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Objectives: To estimate the burden of permanent productivity losses caused by acute respiratory infections in South American countries in 2019. Methods: Mortality data from the Global Burden of Disease Study 2019 were analyzed to estimate the burden of disease attributable to acute respiratory infections. An approach based on the human capital method was used to estimate the cost of permanent productivity losses associated with respiratory diseases. To calculate this cost, the sum of the years of productive life lost for each death was multiplied by the proportion in the workforce and the employment rate, and then by the annual minimum wage or purchasing power parity in United States dollars (US$) for each country in the economically active age groups. Separate calculations were done for men and women. Results: The total number of deaths from acute respiratory infections in 2019 was 30 684 and the years of productive life lost were 465 211 years. The total cost of permanent productivity loss was about US$ 835 million based on annual minimum wage and US$ 2 billion in purchasing power parity, representing 0.024% of the region's gross domestic product. The cost per death was US$ 33 226. The cost of productivity losses differed substantially between countries and by sex. Conclusion: Acute respiratory infections impose a significant economic burden on South America in terms of health and productivity. Characterization of the economic costs of these infections can support governments in the allocation of resources to develop policies and interventions to reduce the burden of acute respiratory infections.

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[ABSTRACT]. Objectives. To estimate the burden of permanent productivity losses caused by acute respiratory infections in South American countries in 2019. Methods. Mortality data from the Global Burden of Disease Study 2019 were analyzed to estimate the burden of disease attributable to acute respiratory infections. An approach based on the human capital method was used to estimate the cost of permanent productivity losses associated with respiratory diseases. To calculate this cost, the sum of the years of productive life lost for each death was multiplied by the proportion in the work- force and the employment rate, and then by the annual minimum wage or purchasing power parity in United States dollars (US$) for each country in the economically active age groups. Separate calculations were done for men and women. Results. The total number of deaths from acute respiratory infections in 2019 was 30 684 and the years of productive life lost were 465 211 years. The total cost of permanent productivity loss was about US$ 835 mil- lion based on annual minimum wage and US$ 2 billion in purchasing power parity, representing 0.024% of the region’s gross domestic product. The cost per death was US$ 33 226. The cost of productivity losses differed substantially between countries and by sex. Conclusion. Acute respiratory infections impose a significant economic burden on South America in terms of health and productivity. Characterization of the economic costs of these infections can support governments in the allocation of resources to develop policies and interventions to reduce the burden of acute respiratory infections.

[RESUMEN]. Objetivos. Estimar la carga de la pérdida permanente de productividad causada por infecciones respiratorias agudas en países sudamericanos en el 2019. Métodos. Se analizaron los datos de mortalidad del estudio sobre carga mundial de enfermedad del 2019 para estimar la carga de enfermedad atribuible a las infecciones respiratorias agudas. Se empleó un enfoque basado en el método del capital humano para estimar el costo de las pérdidas permanentes de productividad relacionadas con las enfermedades respiratorias. Para ello, la suma de los años perdidos de vida productiva por cada muerte se multiplicó por la proporción de la fuerza de trabajo y la tasa de empleo y, a continuación, por el salario mínimo anual o la paridad del poder adquisitivo en dólares estadounidenses en los grupos etarios económicamente activos de cada país. Se realizaron cálculos separados para hombres y mujeres. Resultados. El número total de muertes por infecciones respiratorias agudas en el 2019 fue de 30 684 y se perdieron 465 211 años de vida productiva. El costo total de la pérdida permanente de productividad fue de aproximadamente US$ 835 millones según el salario mínimo anual y de US$ 2000 millones en cuanto a la paridad de poder adquisitivo, lo que representa el 0,024% del producto interno bruto de la región. El costo por muerte fue de US$ 33 226. El costo de la pérdida de productividad difirió sustancialmente entre los países y según el sexo. Conclusión. Las infecciones respiratorias agudas suponen una carga económica significativa para América del Sur en términos de salud y productividad. La caracterización de los costos económicos de estas infecciones puede ayudar a los gobiernos en la asignación de recursos para elaborar políticas e intervenciones que permitan reducir la carga de las infecciones respiratorias agudas.

[RESUMO]. Objetivos. Estimar a carga de perdas permanentes de produtividade causadas por infecções respiratórias agudas em países da América do Sul em 2019. Métodos. Dados de mortalidade do estudo Carga Global de Doença 2019 foram analisados para estimar a carga de doença atribuível a infecções respiratórias agudas. Utilizou-se uma abordagem baseada no método do capital humano para estimar o custo das perdas permanentes de produtividade associadas às doenças respiratórias. Para calcular esse custo, a soma dos anos de vida produtiva perdidos devido a cada morte foi multiplicada pela proporção da força de trabalho e da taxa de emprego. Em seguida, esse valor foi multiplicado pelo salário mínimo anual ou pela paridade do poder de compra, em dólares dos Estados Unidos (US$), de cada país nas faixas etárias economicamente ativas. Foram feitos cálculos separados para homens e mulheres. Resultados. O número total de mortes por infecções respiratórias agudas em 2019 foi de 30 684, com 465 211 anos de vida produtiva perdidos. O custo total da perda permanente de produtividade foi de cerca de US$ 835 milhões com base no salário mínimo anual e US$ 2 bilhões em paridade de poder de compra, o que representa 0,024% do produto interno bruto da região. O custo por morte foi US$ 33 226. O custo da perda de produtividade diferiu substancialmente entre os países e por sexo. Conclusão. As infecções respiratórias agudas impõem uma carga econômica significativa à América do Sul em termos de saúde e produtividade. A caracterização dos custos econômicos dessas infecções pode fundamentar as decisões de alocação de recursos tomadas pelos governos para desenvolver políticas e intervenções com o intuito de reduzir a carga das infecções respiratórias agudas.

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ABSTRACT Objectives. To estimate the burden of permanent productivity losses caused by acute respiratory infections in South American countries in 2019. Methods. Mortality data from the Global Burden of Disease Study 2019 were analyzed to estimate the burden of disease attributable to acute respiratory infections. An approach based on the human capital method was used to estimate the cost of permanent productivity losses associated with respiratory diseases. To calculate this cost, the sum of the years of productive life lost for each death was multiplied by the proportion in the workforce and the employment rate, and then by the annual minimum wage or purchasing power parity in United States dollars (US$) for each country in the economically active age groups. Separate calculations were done for men and women. Results. The total number of deaths from acute respiratory infections in 2019 was 30 684 and the years of productive life lost were 465 211 years. The total cost of permanent productivity loss was about US$ 835 million based on annual minimum wage and US$ 2 billion in purchasing power parity, representing 0.024% of the region's gross domestic product. The cost per death was US$ 33 226. The cost of productivity losses differed substantially between countries and by sex. Conclusion. Acute respiratory infections impose a significant economic burden on South America in terms of health and productivity. Characterization of the economic costs of these infections can support governments in the allocation of resources to develop policies and interventions to reduce the burden of acute respiratory infections.

RESUMEN Objetivos. Estimar la carga de la pérdida permanente de productividad causada por infecciones respiratorias agudas en países sudamericanos en el 2019. Métodos. Se analizaron los datos de mortalidad del estudio sobre carga mundial de enfermedad del 2019 para estimar la carga de enfermedad atribuible a las infecciones respiratorias agudas. Se empleó un enfoque basado en el método del capital humano para estimar el costo de las pérdidas permanentes de productividad relacionadas con las enfermedades respiratorias. Para ello, la suma de los años perdidos de vida productiva por cada muerte se multiplicó por la proporción de la fuerza de trabajo y la tasa de empleo y, a continuación, por el salario mínimo anual o la paridad del poder adquisitivo en dólares estadounidenses en los grupos etarios económicamente activos de cada país. Se realizaron cálculos separados para hombres y mujeres. Resultados. El número total de muertes por infecciones respiratorias agudas en el 2019 fue de 30 684 y se perdieron 465 211 años de vida productiva. El costo total de la pérdida permanente de productividad fue de aproximadamente US$ 835 millones según el salario mínimo anual y de US$ 2000 millones en cuanto a la paridad de poder adquisitivo, lo que representa el 0,024% del producto interno bruto de la región. El costo por muerte fue de US$ 33 226. El costo de la pérdida de productividad difirió sustancialmente entre los países y según el sexo. Conclusión. Las infecciones respiratorias agudas suponen una carga económica significativa para América del Sur en términos de salud y productividad. La caracterización de los costos económicos de estas infecciones puede ayudar a los gobiernos en la asignación de recursos para elaborar políticas e intervenciones que permitan reducir la carga de las infecciones respiratorias agudas.

RESUMO Objetivos. Estimar a carga de perdas permanentes de produtividade causadas por infecções respiratórias agudas em países da América do Sul em 2019. Métodos. Dados de mortalidade do estudo Carga Global de Doença 2019 foram analisados para estimar a carga de doença atribuível a infecções respiratórias agudas. Utilizou-se uma abordagem baseada no método do capital humano para estimar o custo das perdas permanentes de produtividade associadas às doenças respiratórias. Para calcular esse custo, a soma dos anos de vida produtiva perdidos devido a cada morte foi multiplicada pela proporção da força de trabalho e da taxa de emprego. Em seguida, esse valor foi multiplicado pelo salário mínimo anual ou pela paridade do poder de compra, em dólares dos Estados Unidos (US$), de cada país nas faixas etárias economicamente ativas. Foram feitos cálculos separados para homens e mulheres. Resultados. O número total de mortes por infecções respiratórias agudas em 2019 foi de 30 684, com 465 211 anos de vida produtiva perdidos. O custo total da perda permanente de produtividade foi de cerca de US$ 835 milhões com base no salário mínimo anual e US$ 2 bilhões em paridade de poder de compra, o que representa 0,024% do produto interno bruto da região. O custo por morte foi US$ 33 226. O custo da perda de produtividade diferiu substancialmente entre os países e por sexo. Conclusão. As infecções respiratórias agudas impõem uma carga econômica significativa à América do Sul em termos de saúde e produtividade. A caracterização dos custos econômicos dessas infecções pode fundamentar as decisões de alocação de recursos tomadas pelos governos para desenvolver políticas e intervenções com o intuito de reduzir a carga das infecções respiratórias agudas.

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BACKGROUND: The objective of this paper is to analyze the prices of biological drugs in the treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in three Latin American countries (Brazil, Colombia and Mexico), as well as in Spain and the United States of America (US), from the point of market entry of biosimilars. METHODS: We analyzed products authorized for commercialization in the last 20 years, in Brazil, Colombia, and Mexico, comparing them to the United States of America (USA) and Spain. For this analysis, we sought the prices and registries of drugs marketed between 1999 and October 1, 2019, in the regulatory agencies' databases. The pricing between countries was based on purchasing power parity (PPP). RESULTS: The US authorized the commercialization of 13 distinct biologicals and four biosimilars in the period. Spain and Brazil marketed 14 biopharmaceuticals for RA, ten original, four biosimilars. Colombia and Mexico have authorized three biosimilars in addition to the ten biological ones. For biological drug prices, the US is the most expensive country. Spain's price behavior seems intermediate when compared to the three LA countries. Brazil has the highest LA prices, followed by Mexico and Colombia, which has the lowest prices. Spain has the lowest values in PPP, compared to LA countries, while the US has the highest prices. CONCLUSION: The economic effort that LA countries make to access these medicines is much higher than the US and Spain. The use of the PPP ensured a better understanding of the actual access to these inputs in the countries analyzed.

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Abstract Background: The objective of this paper is to analyze the prices of biological drugs in the treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in three Latin American countries (Brazil, Colombia and Mexico), as well as in Spain and the United States of America (US), from the point of market entry of biosimilars. Methods: We analyzed products authorized for commercialization in the last 20 years, in Brazil, Colombia, and Mexico, comparing them to the United States of America (USA) and Spain. For this analysis, we sought the prices and registries of drugs marketed between 1999 and October 1, 2019, in the regulatory agencies' databases. The pricing between countries was based on purchasing power parity (PPP). Results: The US authorized the commercialization of 13 distinct biologicals and four biosimilars in the period. Spain and Brazil marketed 14 biopharmaceuticals for RA, ten original, four biosimilars. Colombia and Mexico have authorized three biosimilars in addition to the ten biological ones. For biological drug prices, the US is the most expensive country. Spain's price behavior seems intermediate when compared to the three LA countries. Brazil has the highest LA prices, followed by Mexico and Colombia, which has the lowest prices. Spain has the lowest values in PPP, compared to LA countries, while the US has the highest prices. Conclusions: The economic effort that LA countries make to access these medicines is much higher than the US and Spain. The use of the PPP ensured a better understanding of the actual access to these inputs in the countries analyzed.(AU)

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[RESUMO]. Objetivo. Descrever e comparar os marcos regulatórios das políticas de acesso rápido/alternativo a medicamentos (acesso expandido e uso compassivo) em países da América do Sul. Métodos. Realizou-se um estudo exploratório e descritivo, com análise documental. Além de revisão da literatura científica sobre o tema, foram levantadas informações e normas oficiais caso estivessem disponíveis nas páginas eletrônicas das autoridades reguladoras de medicamentos. Foram coletadas informações sobre a forma como cada país define os conceitos de acesso expandido e uso compassivo, fase clínica em que o medicamento fica disponível para esses usos alternativos e obrigações de médicos e patrocinadores. Resultados. A partir dos critérios de inclusão, foram selecionados para o estudo Argentina, Brasil, Chile, Peru e Uruguai. O levantamento de informações mostrou que Argentina e Brasil apresentam um cenário regulatório mais estruturado. O Chile apresenta uma norma sobre acesso expandido e uso compassivo, porém sem definir explicitamente esses conceitos. No Peru e Uruguai, foi constatada a ausência de definições importantes quanto ao acesso expandido. Não foram identificadas quaisquer bases de dados com informações sobre acesso expandido e uso compassivo, corroborando a percepção de escassez de dados empíricos para avaliar os resultados dessas políticas. Conclusões. Todos os países analisados contam com um marco regulatório que permite o acesso rápido/ alternativo a medicamentos por pacientes em situação de risco. Porém, não existem bancos de dados e transparência de informações que permitam caracterizar quais medicamentos e pacientes se beneficiam desse acesso alternativo e avaliar os resultados dessas políticas na América do Sul.

[ABSTRACT]. Objective. To describe and compare the regulatory framework governing policies on rapid/alternative access to medicines (expanded access and compassionate use) in South American countries. Method. An exploratory descriptive study with analysis of documents was performed. In addition to a literature review, official rules issued by regulatory agencies were reviewed if available. Information was collected on how countries define the concepts of expanded access and compassionate use, clinical phase in which the medicine becomes available for these alternative uses, and role of physicians and sponsors. Results. Argentina, Brazil, Chile, Peru, and Uruguay were included in the study. The information obtained revealed that the regulatory scenario is more structured in Argentina and Brazil than in the other countries. In Chile, rules on expanded access and compassionate use are available, however without an explicit definition of these concepts. In Peru and Uruguay, important definitions are missing regarding expanded access. The search did not reveal any databases with information on expanded access and compassionate use programs, supporting the notion that empirical data to evaluate the results of these policies are lacking. Conclusions. All the countries analyzed have a regulatory framework that contemplates rapid/alternative access to medicines by patients at risk. However, databases and transparent information are lacking, preventing a snapshot of the medicines covered and patients benefiting from alternative access programs and assessments of these policies in South America.

[RESUMEN]. Objetivo. Describir y comparar los marcos regulatorios de las políticas de acceso rápido y alternativo a medicamentos (acceso ampliado y uso compasivo) en países de América del Sur. Métodos. Se realizó un estudio exploratorio y descriptivo, con análisis documental. Además de revisión de la bibliografía científica sobre el tema, se obtuvo información sobre las normas oficiales, si estaba disponible en las páginas electrónicas de las autoridades regulatorias de medicamentos. Se recolectó información sobre la forma en que cada país define los conceptos de acceso ampliado y uso compasivo, la fase clínica en que se ofrece el medicamento para uso alternativo y las obligaciones de los médicos y patrocinadores. Resultados. A partir de los criterios de inclusión, se seleccionaron para el estudio Argentina, Brasil, Chile, Perú y Uruguay. La información obtenida mostró que Argentina y Brasil presentan un escenario regulatorio más estructurado en comparación con los demás países del grupo citado. Chile presenta una norma sobre acceso ampliado y uso compasivo, pero sin definir explícitamente esos conceptos. En Perú y Uruguay, se constató la falta de definiciones importantes en cuanto al acceso ampliado. No se encontraron bases de datos con información sobre acceso ampliado y uso compasivo, lo cual corroboró la percepción sobre la escasez de datos empíricos para evaluar los resultados de esas políticas. Conclusiones. Todos los países analizados cuentan con un marco regulatorio que permite el acceso rápido y alternativo a medicamentos de los pacientes en situación de riesgo. Sin embargo, no existen bancos de datos ni información transparente que permitan determinar qué medicamentos y pacientes se benefician de ese acceso alternativo y evaluar los resultados de esas políticas en América del Sur.

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