RESUMO
UNLABELLED: This 12-week study compared the efficacy and safety of a fixed combination of fluticasone propionate plus formoterol (FL/F) 250/12 µg b.i.d. administered via a dry powder inhaler (DPI) (Libbs Farmacêutica, Brazil) to a combination of budesonide plus formoterol (BD/F) 400/12 µg b.i.d. After a 2-week run-in period (in which all patients were treated exclusively with budesonide plus formoterol), patients aged 12-65 years of age (N = 196) with uncontrolled asthma were randomized into an actively-controlled, open-labeled, parallel-group, multicentre, phase III study. The primary objective was to demonstrate non-inferiority, measured by morning peak expiratory flow (mPEF). The non-inferiority was demonstrated. A statistically significant improvement from baseline was observed in both groups in terms of lung function, asthma control, and the use of rescue medication. FL/F demonstrated a statistical superiority to BD/F in terms of lung function (FEV(1)) (p = 0.01) and for asthma control (p = 0.02). Non-significant between-group differences were observed with regards to exacerbation rates and adverse events. In uncontrolled or partly controlled asthma patients, the use of a combination of fluticasone propionate plus formoterol via DPI for 12-weeks was non-inferior and showed improvements in FEV(1) and asthma control when compared to a combination of budesonide plus formoterol. ( CLINICAL TRIAL NUMBER: ISRCTN60408425).
Assuntos
Antiasmáticos/administração & dosagem , Asma/prevenção & controle , Administração por Inalação , Adolescente , Adulto , Idoso , Androstadienos/administração & dosagem , Androstadienos/efeitos adversos , Antiasmáticos/efeitos adversos , Asma/fisiopatologia , Budesonida/administração & dosagem , Budesonida/efeitos adversos , Criança , Combinação de Medicamentos , Inaladores de Pó Seco , Etanolaminas/administração & dosagem , Etanolaminas/efeitos adversos , Feminino , Fluticasona , Volume Expiratório Forçado/efeitos dos fármacos , Fumarato de Formoterol , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Pico do Fluxo Expiratório/efeitos dos fármacos , Resultado do Tratamento , Adulto JovemRESUMO
Diversas drogas interferem com a farmacocinetica da teofilina, acarretando variacoes de seus niveis sericos. Com o objetivo de caracterizar possiveis influencias dos beta-2-adrenergicos por via oral, na teofilinemia de pacientes em uso desta droga, analisamos dez portadores de obstrucao bronquica, com idades entre 51 a 69 (media de 59,90 ñ 6,67) anos. O estudo consistiu na analise da concentracao serica de teofilina 24 horas apos a suspensao de toda medicacao, depois de um periodo de administracao diaria isolada de 600 mg de teofilina de acao prolongada, e apos sete dias de associacao da mesma dose de teofilina com 16 mg diarios de salbutamol por via oral. As amostras sanguineas foram colhidas 4 horas apos a ingestao da dose matinal de teofilina. Os resultados obtidos foram respectivamente 2,08 ñ 1,20 ug/ml, 15,18 ñ 6,87 ug/ml e 11,45 ñ 5,15 ug/ml. Os valores da fase (teofilina isolada) foram significativamente maiores aos obtidos apos a combinacao de teofilina e salbutamol. Estes resultados permitem concluir que esta associacao por via oral interfere na farmacocinetica da teofilina. Sugerimos que nos individuos em uso destas drogas, os niveis de teofilina sejam monitorizados, para eventual correcao da dose administrada.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Albuterol/farmacologia , Pneumopatias Obstrutivas/sangue , Teofilina/sangue , Administração Oral , Cromatografia Líquida de Alta Pressão , Sinergismo Farmacológico , Quimioterapia Combinada , Teofilina/administração & dosagemRESUMO
O desenvolvimento de pneumopatia profissional em operarios de industrias de material abrasivo e incomun, sendo ate recentemente considerada a silica como causadora da pneumoconiose. Analisamos 22 operarios destas industrias em que se detectaram alteracoes radiograficas de torax. Todos eram do sexo masculino, com idades variando de 29 a 59 anos. Dezenove trabalhavam na producao de carbeto de silicio, tres na producao de oxido de aluminio e um em ambos, tendo ficado expostos por um periodo de 8 a 27 anos. As alteracoes radiologicas (ILO-80) predominantes foram pequenas opacidades em 20 pacientes. Associacao de grandes e pequenas opacidades foram observadas em um caso e grandes opacidades isoladamente em um. As pequenas opacidades foram predominantemente difusas e arredondadas. Nos dois doentes com grandes opacidades, estas se enquadravam como categoria B. Conclui-se que operarios em industrias de abrasivos encontram-se sob risco de desenvolvimento de pneumopatia profissional mais provavelmente desencadeada pela inalacao de carbeto de silicio.
Assuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Exposição Ocupacional/efeitos adversos , Pneumoconiose/etiologia , Óxido de Alumínio/efeitos adversos , Carvão Vegetal/efeitos adversos , Pneumoconiose , Silício/efeitos adversos , FumarRESUMO
Several drugs interfere with theophylline pharmacokinetics, inducing changes on it's serum levels. With the purpose of determining a possible influence of oral administered beta-2-adrenergics agents on theophylline serum levels ten patients with bronchial obstruction, whose ages ranged from 51 to 69 (average 59.90 +/- 6.67) years, were analysed. After a period of 24 hours without any medication, the patients received 600 mg of oral slow release theophylline per day, for 7 days, followed by 7 days of the same dose of theophylline combined with 16 mg of oral salbutamol. Blood samples were drawn after the 24 hours without medication and at the 4th hour after the morning dose of theophylline, at the end of each week. The serum levels were, respectively, 2.08 +/- 1.20 micrograms/ml, 15.18 +/- 6.87 micrograms/ml and 11.45 +/- 5.15 micrograms/ml. The levels of the phase (theophylline alone) were significantly higher than those obtained after the concurrent use of theophylline and salbutamol. It can be concluded that this association interferes on theophylline pharmacokinetics. We suggest that in patients taking these drugs the serum levels of theophylline shall be measured to permit an eventual correction of the dose of theophylline being administered.
Assuntos
Albuterol/farmacologia , Pneumopatias Obstrutivas/sangue , Teofilina/sangue , Administração Oral , Idoso , Cromatografia Líquida de Alta Pressão , Sinergismo Farmacológico , Quimioterapia Combinada , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Teofilina/administração & dosagemRESUMO
Occupational lung disease is uncommon in workers of abrasive industries. Twenty-two workers of these industries presenting radiological lung lesions were analysed. All were males with ages ranging from 29 to 59 years. Nineteen worked in the production of silicon carbide, three in the production of aluminum dioxide and one in both for a period of 8 to 27 years. In 20 patients the predominant radiological changes (ILO-80) were small opacities. Association of small and large opacities was observed in one case and isolated large opacities in another one. The small opacities were predominantly round and diffuse. The large opacities in both patients were classified as being of category B. It is concluded that the workers in abrasive industries are at a higher risk of developing occupational lung disease produced by silicon carbide.
Assuntos
Óxido de Alumínio/efeitos adversos , Compostos Inorgânicos de Carbono , Carbono/efeitos adversos , Exposição Ocupacional/efeitos adversos , Pneumoconiose/etiologia , Compostos de Silício , Silício/efeitos adversos , Adulto , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Pneumoconiose/diagnóstico por imagem , Radiografia , FumarRESUMO
Identification of Gram-negative bacilli by AMS-Vitek, MicroScan, and Autobac Series II was evaluated with 434 clinical isolates comprising glucose fermenters and glucose nonfermenters. The organisms were tested in each of the three systems (the AMS Vitek GNI card, the MicroScan Combo Plus Panel, and the Autobac 18 chamber cuvette). API 20E was used as the primary reference system. MicroScan and Vitek correctly identified 96.1% and 95.6% of the organisms, respectively. The Autobac Series II identified 82.3% of the organisms correctly. Results with MicroScan, Vitek, and Autobac were available in 24-48 hours, 4-18 hours, and 3-8 hours, respectively.