RESUMO
OBJECTIVE: To determine if partial wound closure surrogate markers proposed for neuropathic, small diabetic foot ulcers (DFUs) can be extended to advanced lesions and if the development of granulation tissue can be used to predict complete healing. RESEARCH DESIGN AND METHODS: Data from two multicenter, double-blind, randomized clinical trials (one of them placebo controlled) that used intralesional recombinant human epidermal growth factor (rhEGF) to promote granulation and healing were used. For confirmation in a larger sample from common clinical practice, the results of an active postmarketing surveillance of rhEGF treatment of DFUs in 60 healthcare units was included. The surrogates evaluated were percent area change, log healing rate, ratio of log areas, and percent of granulation tissue covering the wound area. The tests used were surrogate final end point correlation, receiver operating characteristic curves to discriminate healers from nonhealers, validation tests using logistic regression models, and the proportion-mediated estimation. RESULTS: Two weeks >50% granulation, end of treatment >75% granulation, and 16.1% area change showed significant predictive value (>70% correct classification) for final wound closure. The granulation-based variables fulfilled the criterion that the effect of rhEGF treatment on wound closure was mediated by the surrogate. CONCLUSIONS: This work provides the first evidence for the use of granulation tissue development as a predictor of wound healing in advanced DFUs. These results can be useful for clinical trial design, particularly during the exploratory phase of new products.
Assuntos
Pé Diabético/tratamento farmacológico , Fator de Crescimento Epidérmico/uso terapêutico , Cicatrização/efeitos dos fármacos , Idoso , Método Duplo-Cego , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Resultado do TratamentoRESUMO
Se reportó la infección larvaria por Echinococcus granulosus (quiste hidatídico) en una niña de 10 años procedente de Ucrania. Las manifestaciones clínicas fueron ligeras pues solo se quejaban de dolor abdominal frecuentemente. El diagnóstico se realizó por ultrasonido y la detección inmunoenzimática de anticuerpos contra Echinococcus (ELISA) con títulos de 1/800. Se le puso tratamiento con varios ciclos de albendazol y tuvo una evolución favorable con reducción del tamaño del quiste
Assuntos
Humanos , Feminino , Albendazol , Criança , Ensaio de Imunoadsorção Enzimática , Equinococose Hepática/diagnóstico , Equinococose Hepática/tratamento farmacológico , Equinococose HepáticaRESUMO
La apendicitis es una complicación frecuente en la práctica médica, sus causas pueden ser múltiples, y las parasitarias constituyen un grupo que no deja de ser importante. Entre los principales agentes parasitarios relacionados con esta importante complicación encontramos dentro de los helmintos a Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Taenia sp., Schistosoma mansoni, Strongyloides stercoralis y Angiostrongylus costaricensis. Mientras que entre los protozoos los principales agentes involucrados son Entamoeba histolytica, Balantidium coli, y Cryptosporidium parvum. En este trabajo revisamos algunos aspectos de estas parasitosis que pueden llegar a provocar cuadros de apendicitis, en las que en muchas ocasiones se han demostrado evidencias histopatológicas de esta asociación causal. Sin embargo, las estadísticas confirman que los parásitos constituyen una causa infrecuente de apendicitis; y que en muchos estudios el hallazgo del parásito en un apéndice extirpado quirúrgicamente, ha sido erróneamente interpretado como una evidencia de asociación causal. Muchos de los estudios epidemiológicos carecen de rigor científico para hablar de causalidad, debido a que no incluyen grupos testigo apropiados, formados por grupos comparables de personas sin apendicitis, en los que se estudie la presencia de un determinado parásito, para su análisis de posible asociación causal. Por lo tanto, pensamos que serán necesarios estudios epidemiológicos prospectivos y etiológicos para poder definir en el futuro la verdadera importancia de los parásitos como causa de apendicitis.