RESUMO
Introducción: El análisis del riesgo biológico en los centros donde se manipulen muestras biológicas permite conocer a los riesgos a los que están expuestos y tomar medidas para minimizar los mismos. Objetivo: realizar un análisis y gestión del riesgo biológico en el laboratorio de Control Microbiológico de la Unidad Empresarial de Base Laboratorio Liorad. Materiales y métodos: Se realizó un análisis de riesgo cualitativo y una gestión proactiva a través de las siguientes áreas: valoración de los riesgos biológicos que incluyó un diagrama de bloque e identificación de los posibles fallos, gestión de los riesgos por el método ¿Qué Pasaría Sí?, los riesgos identificados se colocaron en un orden jerárquico, se realizó la comunicación de los resultados, se propuso un plan de acciones correctivas y revisión. Resultados: El diagrama de bloque facilitó conocer las áreas donde se manipulan muestras biológicas. El método ¿Qué Pasaría Sí? identificó los posibles fallos. La matriz permitió clasificar los riesgos en insignificantes, bajos, moderados y altos. Los riesgos en orden jerárquico permitieron dar un orden de prioridad para cumplir las acciones correctivas. La comunicación de los resultados permitió al personal conocer los riesgos a los que están expuestos. El plan de acciones se estableció para disminuir la incidencia de los riesgos. La revisión permitirá controlar si las acciones propuestas funcionan, y planificar una nueva evaluación de riesgo. Conclusiones: El análisis y gestión del riesgo biológico permitió identificar los posibles fallos que pueden ocurrir durante la manipulación de las muestras biológicas y evaluar los riesgos.
Introduction: The analysis of the biological risk in the centers where biological samples are handled allows to know the risks to which they are exposed and to take measures to minimize them. Objective: to perform an analysis and management of biological risk in the Microbiological Control Laboratory of Liorad Laboratory Base Business Unit. Method: A qualitative risk analysis and proactive management were carried out through the following areas: assessment of biological risks that included a block diagram and identification of possible failures, risk management by the What if? Method, the identified risks were placed in a hierarchical order, the communication of the results was carried out, a corrective action plan and review was proposed. Results: The block diagram made it easier to know the areas where biological samples are handled. The what if? method identified possible failures. The matrix made it possible to classify the risks into insignificant, low, moderate and high. The risks in hierarchical order allowed giving an order of priority to comply with the corrective actions. The communication of the results allowed the laboratory staff to know the risks they are exposed. The action plan was established to reduce the incidence of risks. The review will make it possible to check monitor whether the proposed actions work, and to plan a new risk assessment. Conclusions: The analysis and management of biological risk made it possible to identify possible failures that may occur during the handling of biological samples and to assess the risks.
Assuntos
HumanosRESUMO
Introducción: El aumento de los casos de COVID-19 en Cuba requirió el desarrollo de nuevas capacidades para el diagnóstico molecular de la infección. En la Unidad Empresarial de Base Laboratorios LIORAD-AICA+, de La Habana, se estableció un Laboratorio de Biología Molecular para el diagnóstico molecular de la enfermedad. Objetivo: Analizar la experiencia de un año de trabajo, en el diagnóstico molecular de la COVID-19, del Laboratorio de Biología Molecular de la UEB LIORAD. Métodos: Para iniciar el diagnóstico molecular del SARS-CoV-2 en la UEB Laboratorios LIORAD se llevó a cabo un conjunto de acciones que estuvieron dirigidas a la evaluación de los riesgos, establecimiento de las áreas y el flujo de trabajo, y formación de equipos de trabajo. El personal se capacitó, se modificaron y elaboraron procedimientos e instructivas. Resultados: La evaluación de los riesgos permitió detectar un conjunto de riesgos asociados a la actividad de diagnóstico y se establecieron las medidas para mitigarlos. El personal del laboratorio recibió un total de 23 capacitaciones, se elaboró un total de ocho procedimientos e instructivas y dos registros. El laboratorio procesó en un año un total de 125 154 muestras. Conclusiones: Durante el año de trabajo el Laboratorio de Biología Molecular de la UEB LIORAD se realizó el diagnóstico certero de la enfermedad. Esto evidencia la importancia de la capacitación del personal y el cumplimiento de las buenas prácticas y medidas de bioseguridad en el trabajo con muestras potencialmente infecciosas(AU)
Introduction: The increase in the number of cases of COVID-19 in Cuba demanded of new capacities for the molecular diagnosis of the infection. A Laboratory of Molecular Biology for the molecular diagnosis of this disease was installed at the Base Business Unit LIORAD-AICA+ Laboratories in Havana. Objective: To analyze a one-year work experience in the molecular diagnosis of COVID-19 at the Laboratory of Molecular Biology, LIORAD-AICA+. Methods: To begin with the molecular diagnosis of SARS-CoV-2 at LIORAD-AICA+, a group of actions were carried out aimed at evaluating the risks, establishing the working areas and flow, and training the work team. Personnel were trained, and procedures and guidelines were drawn up and modified. Results: Risk assessment allowed identifying several risks associated with the diagnostic activity, and measures were established to mitigate them. The laboratory personnel received 23 training sessions; and eight procedures and guidelines, and two registers were drawn up. The laboratory processed a total of 125 154 samples in a year. Conclusions: During the work year, the accurate diagnosis of the disease was conducted at the Laboratory of Molecular Biology, LIORAD-AICA+. This evidences the importance of personnel training and the compliance with good practices and biosafety measures when working with potentially infectious samples(AU)