RESUMO
PURPOSE: The objective of this trial was to evaluate the safety and efficacy of melatonin oral gel mouthwashes in the prevention and treatment of oral mucositis (OM) in patients treated with concurrent radiation and systemic treatment for head and neck cancer. METHODS: Randomized, phase II, double-blind, placebo-controlled trial (1:1 ratio) of 3% melatonin oral gel mouthwashes vs. placebo, during IMRT (total dose ≥ 66 Gy) plus concurrent Q3W cisplatin or cetuximab. Primary endpoint: grade 3-4 OM or Severe Oral Mucositis (SOM) incidence by RTOG, NCI, and a composite RTOG-NCI scales. Secondary endpoints: SOM duration and grade 2-4 OM or Ulcerative Oral Mucositis (UOM) incidence and duration. RESULTS: Eighty-four patients were included in the study. Concurrent systemic treatments were cisplatin (n = 54; 64%) or cetuximab (n = 30; 36%). Compared with the placebo arm, RTOG-defined SOM incidence was numerically lower in the 3% melatonin oral gel arm (53 vs. 64%, P = 0.36). In patients treated with cisplatin, assessed by the RTOG-NCI composite scale, both SOM incidence (44 vs. 78%; P = 0.02) and median SOM duration (0 vs. 22 days; P = 0.022) were significantly reduced in the melatonin arm. Median UOM duration assessed by the RTOG-NCI scale was also significantly shorter in the melatonin arm (49 vs. 73 days; P = 0.014). Rate of adverse events and overall response rate were similar between the two arms. CONCLUSIONS: Treatment with melatonin oral gel showed a consistent trend to lower incidence and shorter SOM duration and shorter duration of UOM. These results warrant further investigation in phase III clinical trial.
Assuntos
Antineoplásicos/efeitos adversos , Antioxidantes/administração & dosagem , Quimiorradioterapia/efeitos adversos , Melatonina/administração & dosagem , Antissépticos Bucais/administração & dosagem , Estomatite/prevenção & controle , Administração Oral , Adulto , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Antineoplásicos/administração & dosagem , Antioxidantes/efeitos adversos , Cetuximab/administração & dosagem , Cetuximab/efeitos adversos , Cisplatino/administração & dosagem , Cisplatino/efeitos adversos , Método Duplo-Cego , Feminino , Géis/administração & dosagem , Neoplasias de Cabeça e Pescoço , Humanos , Incidência , Masculino , Melatonina/efeitos adversos , Pessoa de Meia-Idade , Antissépticos Bucais/efeitos adversos , Placebos/administração & dosagem , Estudo de Prova de Conceito , Estudos Prospectivos , Estomatite/epidemiologia , Estomatite/etiologiaRESUMO
Bone fracture is a well known possible late complication of radiation treatment. Little has been written about fractures of long bones after irradiation. We present a case of femur bone necrosis secondary to postoperative radiation for a soft tissue sarcoma of the thigh 20 years earlier. Fixation of the diaphyseal fracture and radiological evolution are described.
Assuntos
Fraturas do Fêmur/diagnóstico , Fraturas do Fêmur/etiologia , Lesões por Radiação/diagnóstico , Radioterapia/efeitos adversos , Sarcoma/radioterapia , Idoso , Feminino , Fêmur/patologia , Fêmur/efeitos da radiação , Humanos , Lesões por Radiação/etiologia , Dosagem RadioterapêuticaRESUMO
Se realiza un estudio prospectivo longitudinal en un universo de 24 pacientes que recibieron trasplante renal de donante cadáver en el servicio de nefrología de Santiago de Cuba en el Hospital Docente Clínico-quirúrgico"Saturnino Lora" del año 1993.El estudio se realizó agrupando los pacientes en dos grupos:el A con 10 pacientes y el B con 14 pacientes utilizando en ambos el mismo anticuerpo monocronal.Sólo se diferenció el tiempo de aplicación obteniendo los siguientes resultados.La incidencia de rechazo agudo en ambos grupos fue menor durante los primeros 30 días, disminuyó la incidencia del número de crisis por pacientes siendo mayor su efectividad en el primer grupo donde se utilizó hasta los 21 días.Los efectos abversos más frecuentes fueron fiebre, broncoespasmo e hipotensión con duración de 2 a 3 días.Las complicaciones sépticas fueron herpes simple e infecciones fúngicas.El anticuerpo monocronal IORT, aumentó la probalidad de supervivencia del injerto y el paciente.La atención de enfermería se comportó según los requerimientos en cada caso ayudando y manteniendo la evolución satisfactria en estos pacientes