RESUMO
NGcGM3 ganglioside is a tumor-specific antigen expressed in human breast tumors. The NGcGM3/VSSP vaccine, consisting in very small-sized proteoliposomes (VSSP) obtained by the incorporation of NGcGM3 into the outer membrane protein complex of Neisseria meningitidis, has been previously tested in a Phase II trial in patients with metastatic breast cancer (MBC) but emulsified with Montanide ISA 51. An Expanded Access study was carried out in MBC patients aiming to find if a nonemulsive formulation of NGcGM3/VSSP, without Montanide ISA 51, could be more safe and effective. A total of 104 patients were vaccinated with the nonemulsive formulation (900 µg), subcutaneously (SC), or with the emulsive formulation (200 µg), intramuscularly (IM). An intent-to-treat analysis of efficacy was performed with all patients, and 93 patients were split off according to the site of metastases (visceral/nonvisceral). Of note, SC-treated patients exhibited a superior median overall survival (OS) than IM-treated patients (23.6 vs. 8.2 months; log rank P = 0.001). Even though in the subset of patients with nonvisceral metastases SC vaccination duplicated the median OS compared to the alternative option (31.6 vs. 16.5 months), this difference did not reach statistical significance (log rank P = 0.118). Curiously, in patients with visceral metastases, the advantage of the nonemulsive formulation was more apparent (median OS 21.0 vs. 6.2 months; log rank P = 0.005). The vaccine was safe for both formulations.
RESUMO
Con el fin de evaluar las prevalencias de parásitos intestinales y los casos de esquistosomosis, se estudiaron seis comunidades ertenecientes a tres Estados, Aragua, Carabobo y Vargas, del centronorte de Venezuela. Se evaluaron 1603 personas por varios exámenes coprológicos para el diagnóstico de helmintos y protozoarios y 2175 personas para descartar esquistosomosis, en 1532 de los cuales se practicaron exámenes coprológicos y serológicos simultáneamente. Los helmmintos más frecuentes en las comunidades estudiadas fueron: Trichuris trichiura (29,63 por ciento) y Ascaris lumbricoides (12,91 por ciento). Entre los protosuarios destacaron, Entamoeba coli (12,41 por ciento), Blastocystis hominis (12,10 por ciento), Endolimax nana (9,85) y Giardia duodenalis (9,35 por ciento). Se diagnosticaron 251 casos de esquistosomosis, resultando una prevalencia de 11,5 por ciento. El rango de eliminación de huevos de Schistosoma mansoni fue de 24 a 1928 huevos/gramo de heces, siendo el 71 por ciento de las personas con leve intensidad de infección. En dos localidades del Estado Carabobo, Belén y Barrio José Leonardo Chirinos, se encontraron casos con eliminación de huevos en las heces en personas menores de 30 años. Los estudios de prevalencias de parasitosis intestinales y los trabajos de campo basados en coprología y serología para esquistosomosis, deben ser la base del Programa de Control para la vigilancia epidemiológica de estas entidades