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INTRODUCTION: Available data for biocomparable drugs are not enough to make clear decisions with respect to the potential consequences of a change for non-medical reasons in efficacy, security and inmunogenicity in patients. In the near future, options on biological treatments, biocomparable drugs, non biocomparable drugs and new chemical synthesis options will grow. Therefore, it is important to know how patients behave in persistence of treatment after a change for non- medical reasons, which already happens on a regular basis in social security institutions in Mexico. This information will help us to better understand the standard of treatment for patients with chronic immunomediated conditions. OBJECTIVE: The primary objective was to measure the impact of change for non-medical reasons in patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with an innovative biological on persistence of treatment after changing to a biocomparable drug or a non-biocomparable drug, compared with those patients staying with the innovative biological. STUDY DESIGN: This is an observational study (non-interventionist) of paired cohorts, where an historic cohort obtained by review of clinical records of stable patients in which no modifications to treatment were made for at least six months is compared with two cohorts of patients whose treatments were switched to another treatment with the same therapeutic mechanism for-non-medical reasons (cycling). RESULTS: We included 264 RA patients (ACR/EULAR, 2010); 132 were switched for non-medical reasons, and 132 were not switched. Two-hundred and thirty (87.1%) were female. Average age was 53.9 years, ranging from 16 to 84 years. Two-hundred and sixty-three patients were Latino (99.6%); one was Caucasian. Persistence of treatment 12 months after the change was 84.8% (85.8% in Enbrel/Infinitam, 78.9% for Remicade/Remsima). No statistical difference was found with respect to RA clinical activity measured by DAS28 12 months after the switch (P > .05). In the 134 switched patients, 20 discontinued the new treatment due to lack of efficacy of the new drug and were changed to a different drug with a different biologic target. Although no differences were found in the cohorts of switched patients with respect to DAS 28 after 12 months of use, we did find differences in the frequency of adverse events. Forty-two patients had an adverse event in the drug switch cohorts: 33 in the Enbrel-Infinitam group and 9 in the Remicade-Remsima group. CONCLUSIONS: The persistence of treatment after switching from an innovative drug to a biocomparable or a non- biocomparable in RA patients did not show statistically significative differences in our cohorts, but we did find a higher number of adverse events when comparing those who were changed with those who continued on an innovative drug. Twenty patients in the switch groups had to receive a new drug with a different biological target due to lack of efficacy of the switched drug.

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INTRODUCTION: Available data for biocomparable drugs are not enough to make clear decisions with respect to the potential consequences of a change for non-medical reasons in efficacy, security and inmunogenicity in patients. In the near future, options on biological treatments, biocomparable drugs, non biocomparable drugs and new chemical synthesis options will grow. Therefore, it is important to know how patients behave in persistence of treatment after a change for non-medical reasons, which already happens on a regular basis in social security institutions in Mexico. This information will help us to better understand the standard of treatment for patients with chronic immunomediated conditions. OBJECTIVE: The primary objective was to measure the impact of change for non-medical reasons in patients with rheumatoid arthritis (RA) treated with an innovative biological on persistence of treatment after changing to a biocomparable drug or a non-biocomparable drug, compared with those patients staying with the innovative biological. STUDY DESIGN: This is an observational study (non-interventionist) of paired cohorts, where an historic cohort obtained by review of clinical records of stable patients in which no modifications to treatment were made for at least six months is compared with two cohorts of patients whose treatments were switched to another treatment with the same therapeutic mechanism for-non-medical reasons (cycling). RESULTS: We included 264 RA patients (ACR/EULAR, 2010); 132 were switched for non-medical reasons, and 132 were not switched. Two-hundred and thirty (87.1%) were female. Average age was 53.9years, ranging from 16 to 84years. Two-hundred and sixty-three patients were Latino (99.6%); one was Caucasian. Persistence of treatment 12months after the change was 84.8% (85.8% in Enbrel/Infinitam, 78.9% for Remicade/Remsima). No statistical difference was found with respect to RA clinical activity measured by DAS28 12months after the switch (P>.05). In the 134 switched patients, 20 discontinued the new treatment due to lack of efficacy of the new drug and were changed to a different drug with a different biologic target. Although no differences were found in the cohorts of switched patients with respect to DAS28 after 12months of use, we did find differences in the frequency of adverse events. Forty-two patients had an adverse event in the drug switch cohorts: 33 in the Enbrel-Infinitam group and 9 in the Remicade-Remsima group. CONCLUSIONS: The persistence of treatment after switching from an innovative drug to a biocomparable or a non-biocomparable in RA patients did not show statistically significative differences in our cohorts, but we did find a higher number of adverse events when comparing those who were changed with those who continued on an innovative drug. Twenty patients in the switch groups had to receive a new drug with a different biological target due to lack of efficacy of the switched drug.

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Objetivo: Descrever o perfil dos acidentes com exposição a material biológico ocorridos em Minas Gerais. Métodos: estudo epidemiológico, descritivo e transversal realizado por meio da consulta do Sistema de Informação de Agravos de Notificação dos municípios do norte de Minas Gerais, no período de 2008-2012. Resultados: dentre os 56 municípios investigados 28 notificaram 1025 acidentes, 46,1% ocorreram entre técnicos e auxiliares de enfermagem, 14,7% por estudantes e pelos médicos com 11,6% das ocorrências. Houve predomínio dos acidentes com profissionais de 30 a 39 anos, em procedimentos cirúrgicos, descarte inadequado de materiais perfuro cortantes e administração de medicamentos. Verificou-se que a exposição percutânea, o sangue como material orgânico e agulhas como agente. Conclusão: as causas dos acidentes mais comumente estão diretamente relacionadas com a maneira em executar as atividades no decorrer do trabalho, desencadeadas por ineficiência dos equipamentos de proteção individuais ou coletivos, percebe-se a fragilidade no cumprimento da norma regulamentadora

Objective:To describe the profile of accidents with exposure to biological material that occurred in Minas Gerais. Methods: an epidemiological, descriptive and cross-sectional study carried out by consulting the Notification Disease Information System of the municipalities of northern Minas Gerais, from 2008-2012. Results: among the 56 municipalities investigated 28 reported 1025 accidents, 46.1% occurred among technicians and nursing assistants, 14.7% by students and doctors with 11.6% of occurrences. There was a predominance of accidents with professionals aged 30 to 39 years, in surgical procedures, improper disposal of sharps and administration of medication. Percutaneous exposure, blood as organic material and needles as agent were found. Conclusion: the causes of accidents most commonly are directly related to the way to perform activities during work, triggered by inefficiency of individual or collective protective equipment, it is perceived the weakness in compliance with the regulatory standard

Objetivo: Describir el perfil de accidentes con exposición a material biológico ocurridos en Minas Gerais. Métodos: un estudio epidemiológico, descriptivo y transversal realizado mediante la consulta del Sistema de Información de Enfermedades de Notificación de los municipios del norte de Minas Gerais, de 2008 a 2012. Resultados: entre los 56 municipios investigados, 28 reportaron 1025 accidentes, 46.1% ocurrieron entre técnicos y auxiliares de enfermería, 14.7% por estudiantes y médicos con 11.6% de incidentes. Predominaron los accidentes con profesionales de 30 a 39 años, en procedimientos quirúrgicos, eliminación inadecuada de objetos punzantes y administración de medicamentos. Se encontraron exposición percutánea, sangre como material orgánico y agujas como agente. Conclusión: las causas de accidentes más comúnmente están directamente relacionadas con la forma de realizar actividades durante el trabajo, desencadenadas por la ineficiencia de los equipos de protección individuales o colectivos, se percibe la debilidad en el cumplimiento de la norma reguladora

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En Bogotá Colombia, un gran número de bebés son alimentados con sustitutos de la leche materna elaborados con almidón de maíz y plátano. Encontramos que el 34.3% de las muestras analizadas estaban contaminadas con Cronobacter spp, ; C.sakazakii fue la especie más recuperada. Estos hallazgos subrayan el riesgo de contaminación de los sustitutos de la leche materna

In Bogotá, Colombia, a large number of babies are fed with breast milk substitutes made from corn and plantain starch. We found 34.3% of tested samples to be contaminated with Cronobacter spp.; C. sakazakii was the most recovered species. Our findings underscore the risk for contamination of breast milk substitutes.

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La legionelosis es una enfermedad bacteriana de origen ambiental, con presentación en el ámbito comunitario y hospitalario. De distribución mundial, puede acontecer en forma de brotes y casos aislados o esporádicos. En el estudio se hace un recorrido histórico de la identificación del agente biológico causante (Legionella spp.) y de los principales eventos que condujeron a su descubrimiento. Asimismo, se describen los principales brotes acaecidos desde el inicio de la definición de la enfermedad, la incidencia de ésta última y su importancia relativa a la vigilancia y prevención...

Legionelosis is a bacterial disease of environmental origin present at community and hospital settings. It may appear worldwide in the form of isolated or sporadic outbreaks. A historical account of the identification of the causative biological agent (Legionella spp.) and the main events leading to the discovery was made. Likewise, the main outbreaks from the definition of the disease, its incidence to the importance of surveillance and prevention were all described...

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Introdução ­ Os acidentes com materiais biológicos sempre representaram riscos para os profissionais da área da saúde, devido à veiculação de patógenos no sangue e outros fluidos corpóreos, principalmente quando os acidentes estão associados com materiais perfurocortantes. São muitos os patógenos que podem ser transmitidos através do sangue, entre eles, estão os vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B e hepatite C. É possível que muitos dos acidentes são passíveis de serem evitados, quando ocorre a adesão às medidas de prevenção. Objetivos- Traçar o perfil do profissional da enfermagem exposto a acidentes com materiais biológicos no IIER, do paciente fonte, do tipo de acidente, manejo pré e pós-exposição e propor sugestões para minimizar a ocorrência de acidentes. Metodologia- Trata-se de um estudo descritivo, retrospectivo que analisou os acidentes com materiais biológicos entre a equipe de enfermagem do IIER de janeiro de 2000 a dezembro de 2006. Resultado e Conclusão ­ No período analisado houve 195 acidentes com a equipe de enfermagem do IIER. Na maioria das exposições o profissional era do sexo feminino (86%), a categoria com maior exposição foi auxiliar de enfermagem (85%), com faixa etária ente 40 e 59 anos, o tempo na função de maior prevalência foi igual ou superior a dez anos (41%). A cobertura vacinal contra a hepatite B foi de 89%, e aproximadamente 49% dos profissionais acidentados, havia sofrido exposições anteriores. A unidade hospitalar que mais ocorreu acidentes foi a enfermaria (54,9), no plantão dia (35,1%); o tipo de exposição mais freqüente foi percutâneo com 79% dos casos, o material biológico mais envolvido foi o sangue (71,3%), e o instrumento mais envolvido foram as agulhas com lúmen (74,4%). A presença de sangue visível foi relatada por 37,9% dos profissionais acidentados, o procedimento que esteve mais relacionado aos acidentes foi a venopunção, o sitio anatômico mais atingido foram dedos e mãos. Auto-acidente foi o principal motivo (63,9%) seguido de movimento do paciente (13,4%) e descarte inadequado (8,2%). O EPI mais citado foram as luvas (95,3%), seguido de avental (38,1%) e máscara (35,7). A quimioprofilaxia com ARV foi indicada para 78,9% dos acidentados. Receberam alta sem conversão 78,9% dos casos, uma alta com soroconversão para HCV foi de 0,5%. Houve 12,4% de abandono do seguimento. A elaboração de folder ou cartilhas reforçando o uso de EPI, capacitação nas práticas; investimento e avaliação de dispositivos de segurança; a elaboração de manual com as condutas e fluxo de atendimento pósacidente para os profissionais da saúde, solicitação das carteiras de vacinas dos profissionais da saúde pela medicina do trabalho e encaminhamento para a sala de vacina para reforços ou complemento de esquemas vacinais são medidas que auxiliariam na redução dos danos e dos acidentes de trabalho

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Estudo de revisão bibliográfica que analisou as publicações em periódicos de enfermagem de 1998 a 2005, com o objetivo de caracterizar o perfil das publicações acerca do risco biológico entre trabalhadores de enfermagem. Identificou-se 59 publicações que priorizaram três focos: epidemiologia dos acidentes com material biológico, identificação do risco biológico e medidas preventivas. Predominaram estudos que discutem aspectos epidemiológicos dos acidentes como: atividade relacionada ao acidente, parte do corpo afetada e instrumentos envolvidos. Os estudos demonstram que os trabalhadores estão expostos ao risco em todas as áreas onde existe contato com os pacientes ou com seus resíduos. A não adesão às medidas preventivas foi discutida nos estudos e são fatores condicionantes: desconhecimento dos profissionais, indisponibilidade de equipamentos ou subestimação do risco. Destacamos ser necessário o desenvolvimento de pesquisas que abordem as ações de biossegurança no contexto do ensino, tanto nas instituições de assistência à saúde quanto nas instituições de educação.

This bibliographic review assessed papers published in nursing periodicals from 1998 to 2005, with a view to characterizing the profile of publications on biohazards in the nursing profession. We identified 59 publications, which prioritized three focuses: epidemiology of accidents involving biological materials; biohazard identification; and preventive measures. Most studies discussed epidemiological aspects of accidents, such as: activity involved in the accident, body part affected and instruments involved. The studies showed that nursing workers are exposed to risks in all areas where there is contact with patients or their wastes. Non-compliance with preventive measures was discussed in the studies and was conditioned by: workers’ lack of awareness, lack of equipment, and underestimation of risks. We stress the need for studies of biosafety actions in the context of teaching, both in healthcare institutions and in educational settings.

Estudio de revisión bibliográfica que analizó las publicaciones periódicas de enfermería de 1998 a 2005, con el objetivo de caracterizar el perfil de las publicaciones en lo que se refiere al riesgo biológico entre los trabajadores de enfermería. Fueron identificadas 59 publicaciones, que tuvieron como prioridad tres focos: epidemiología de los accidentes con material biológico, identificación del riesgo biológico y medidas de prevención. Predominaron los estudios que tratan de los aspectos epidemiológicos de los accidentes como : actividad relacionada al accidente, parte afectada del cuerpo e instrumentos envueltos en el accidente.  Los estudios demostran que los trabajadores están expuestos al riesgo en todos los lugares donde existe contacto con los pacientes o con sus  desechables. La no adhesión a las medidas de prevención fue tratada en los estudios y son factores condicionantes: desconocimiento de los profesionales, indisponibilidad de equipos o subestimación del riesgo. Resaltamos que sea necesario el desarrollo de pesquisas que enfoquen las acciones de bioseguridad en el contexto de la enseñanza, tanto en las instituciones de  asistencia a la salud así como en las instituciones de educación.

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Patógenos podem ser transmitidos mediante exposição percutânea, sendo o sangue o principal veículo de transmissão de micro-organismos. Este estudo descritivo exploratório teve como objetivo avaliar a ocorrência de acidentes com material biológico entre profissionais de enfermagem de um hospital de ensino de grande porte, interior de São Paulo, mediante os registros dos prontuários de trabalhadores acidentados, no período 01 de julho a 31 de dezembro de 2006. Utilizou-se a técnica de análise documental. Dos resultados, destaca-se que a maioria dos acidentes foi percutâneo (85,7%) e em 67,8% das exposições a agulha oca foi o objeto causador mais envolvido. As situações mais frequentes de ocorrência foram punção vascular (26,8%) e administração de medicamentos (13,3%). Verificou-se que 34 (60,89) profissionais usavam equipamentos de proteção individual no momento do acidente.Conclui-se que há necessidade de implementar um programa educacional permanente e novas estratégias que permitam a revisão do processo de trabalho.

Pathogens can be transmitted through percutaneous exposure and blood turns out to be the main transmission vehicle of several microorganisms. This descriptive and exploratory study aimed at evaluating the occurrence of accidents with potentially contaminated biological material among nursing team workers in a large teaching hospital located in the backlands of the state of São Paulo, Brazil. It resorted to accident victims’ records within the period of July, 1st to December 31st, 2006. Documentary analysis was used. Results evince that most of the accidents were percutaneous (85.7%) and that hollow needles account for 67.8% of the cases. Venal/arterial puncture head occurrences observed (26.8%) followed by medication administration (13.3%). Thirty-four (60.89%) professionals were found to be using individual protection equipment when the accident occurred. We conclude that a permanent educational program must be implemented and new strategies must be adopted to allow for a review of the work process.

Diversos patógenos pueden ser transmitidos mediante exposición percutánea, siendo la sangre el principal vehículo de transmisión para diferentes microorganismos. La finalidad de este estudio descriptivo exploratorio fue evaluar la ocurrencia de accidentes con material biológico potencialmente contaminado entre profesionales de enfermería de un hospital de enseñanza de gran porte, interior de São Paulo-Brasil, mediante los prontuarios de trabajadores accidentados, entre 1 de julio y 31 de diciembre de 2006. Fue utilizado el análisis documental. Los resultados evidenciaron que la mayoría de los accidentes fue percutánea (85,7%) y que la aguja hueca fue el objeto más involucrado (67,8%). Las situaciones más frecuentes de ocurrencia fueron punción vascular (26,8%) y administración de medicamentos (13,3%). Se verificó que 34 (60,8%) profesionales utilizaban equipos de protección individual cuando ocurrió el accidente. Se concluye que es necesario implementar un programa de educación permanente y adoptar nuevas estrategias que posibiliten la revisión del proceso de trabajo.

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