RESUMO
New studies on cellulolytic enzymes aiming to improve biofuels production lead to a concern over the assaying methods commonly applied to measure their activity. One of the most used methods is Ghose's cellulase and endoglucanase assay, developed by the International Union of Pure and Applied Chemistry in 1987. Carrying out this method demands high volumes of reagents and generation of high amounts of chemical residues. This work aimed to adapt Ghose's methodology to reduce its application cost and residue generation and validate the adjustments. To do so, International and Brazilian laws were applied to validate methodologies. Method's modifications were successfully validated according to all institutions and were considered linear, accurate, precise, and reproducible. It was possible to reduce the volume of reagents and residues in 12 times. Considering the routine work of most laboratories, it is a great reduction on material costs and residue treatment, which reflects in sustainability and environmental impacts.
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Biocombustíveis , Biotecnologia/métodos , Celulase/química , Celulose/química , Técnicas de Química Analítica/normas , Biotecnologia/normas , Brasil , Calibragem , Técnicas de Química Analítica/métodos , Fermentação , Glucose/química , Hidrólise , Limite de Detecção , Modelos Lineares , Reprodutibilidade dos Testes , Açúcares/químicaAssuntos
Humanos , Doenças Neurodegenerativas , Destinação do Embrião/ética , Tecnologia Biomédica , Técnicas de Reprodução Assistida , Valor da Vida , Pesquisas com Embriões/ética , Início da Vida Humana , Doenças Genéticas Inatas , Doença de Parkinson/terapia , Biotecnologia/normas , Leucemia/terapia , Diabetes Mellitus/terapiaRESUMO
In September 2014, Colombia issued standards for the evaluation of biological drugs within the framework of the marketing authorization process. The Colombian approach explicitly includes a fast track for evaluating competing biologicals, which caused great national and international controversy. This article explains the context that justifies the need for this fast-track approach, critically analyzes comparability as a paradigm for the evaluation of biogenerics, and shows that Colombia's position is not isolated and is based on global regulatory trends.
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Produtos Biológicos , Internacionalidade , Legislação de Medicamentos , Biotecnologia/legislação & jurisprudência , Biotecnologia/normas , Colômbia , Humanos , MarketingRESUMO
A transfusão de sangue é uma intervenção terapêutica capaz de salvar muitas vidas. Entretanto, transfusões também apresentam uma alta gama de possíveis eventos adversos, questões logísticas, econômicas e sociais. Dentre as principais preocupações terapêuticas estão a incompatibilidade (principalmente do sistema ABO), a transmissão de microrganismos patogênicos, os distúrbios imunomodulatórios, as reações hemolíticas, o aumento estatístico do risco de morte proporcional ao volume de sangue infundido, dentre outros. Diversas alternativas às transfusões sanguíneas são propostas na literatura científica, dentre elas o desenvolvimento de transportadores de oxigênio que utilizam a hemoglobina, comumente intitulados substitutos sanguíneos. Neste âmbito, o presente estudo teve como objetivo o desenvolvimento de uma rota de síntese e a síntese de partículas de gelatina contendo hemoglobina polimerizada. Para tanto, realizou-se a síntese do polietileno glicol bis-[succinimidil succinato], extraiu-se e polimerizou-se com glutaraldeído ou polietileno glicol bis-[succinimidil succinato] hemoglobina de sangue bovino e, partículas de gelatina coriácea ou óssea contendo hemoglobina polimerizada foram sintetizadas e caracterizadas. A síntese do polietileno glicol bis-[succinimidil succinato] (SSPEG) foi caracterizada por espectroscopia RAMAN, análise diferencial de calorimetria (DSC) e os resultados obtidos indicaram o sucesso das reações. O produto da reação de polimerização da hemoglobina e albumina com o SSPEG foi verificado por SDS-PAGE e os resultados obtidos indicaram a formação com sucesso de polímeros de alta massa molecular. As partículas contendo hemoglobina polimerizada geradas com gelatina coriácea apresentaram diâmetro hidrodinâmico de 1370 nm, dispersividade de 0,029 e potencial zeta de -36,1 mV. As partículas contendo hemoglobina polimerizada geradas com gelatina óssea apresentaram diâmetro hidrodinâmico de 438 nm, dispersividade de 0,563 e potencial zeta de -24,5 mV. Os resultados obtidos sugerem a aplicabilidade da gelatina coriácea para a produção de partículas contendo hemoglobina polimerizada com possível aplicação como transportador de oxigênio
Blood transfusion is a therapeutic intervention that can save many lives. However, transfusion is also related to several possible adverse therapeutic events and logistic, economic and social concerns. Among the major therapeutic concerns are incompatibility (mainly of the ABO group system), pathogenic microorganisms' transmission, immunomodulatory disturbances, hemolytic reactions, death risk increase that is proportional to the infused volume, among others. Several alternatives to blood transfusion are proposed in the scientific literature. Among them is the development of hemoglobin based oxygen carriers, commonly entitle blood substitutes. To this extent, the present work aimed to develop a synthetic route and to synthesize gelatin particles containing polymerized hemoglobin. To this purpose PEG bis(succinimidyl succinate) was synthesized, bovine hemoglobin was extracted and polymerized with glutaraldehyde or PEG and polyhemoglobin contained particles of gelatin from leather or bones were synthesized and characterized. PEG bis(succinimidyl succinate) synthesis was characterized by RAMAN spectroscopy and by differential scanning calorimetry (DSC) and the obtained results indicated the successful synthesis. The reaction product of the polymerization of hemoglobin or albumin with PEG was verified by SDS-PAGE and the results indicated the successful formation of high molecular mass polymers. The particles generated with leather gelatin and polyhemoglobin had a hydrodynamic diameter of 1370 nm, dispersity of 0.029 and zeta potential of -36.1 mV. Particles generated with bone gelatin and polyhemoglobin had hydrodynamic diameter of 438 nm, dispersity of 0.563 and zeta potential of -24.5 mV. The obtained results suggest the applicability of leather gelatin for the production of polyhemoglobin containing particles aiming to the development of a hemoglobin based oxygen carrier
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Transfusão de Sangue , Hemoglobinas/uso terapêutico , Usos Terapêuticos , Polietilenoglicóis/farmacologia , Órgãos Artificiais , Biotecnologia/normas , Gelatina/farmacologiaRESUMO
Um dos pontos controversos do debate sobre os usos da biotecnologia é a função normativa da fronteira entre terapia e melhoramento. Para quem defende tal fronteira, as intervenções biotecnocientíficas no ser humano têm de restringir-se à terapia, de modo que o melhoramento deve ser proibido. Neste artigo, defendemos que essa fronteira tem importantes imprecisões empíricas e problemas conceituais, sendo normativamente inadequada para justificar a diferença entre o que deve ser prescrito e proscrito. Primeiramente, analisamos a distinção entre normal e anormal, haja vista servir de alicerce a tal fronteira. Em seguida, examinamos a fronteira propriamente dita, a fim de apontar seus problemas. Identificando tais problemas e postulando que a normalidade biológica é desprovida de relevância moral intrínseca, inferimos que não resta claro por que seria moralmente proibido à biotecnologia avançar além da terapia.
One of the controversial points of the debate regarding the uses of biotechnology is the normative function of the boundary between therapy and improvement. For those who defend such a boundary, bio-techno-scientific interventions in human beings must be restricted to therapy, such that improvement must be prohibited. In this paper, we defend the viewpoint that this boundary has important empirical imprecisions and conceptual problems, such that it is normatively inappropriate to justify the difference between what what must be prescribed and proscribed. In the first place, we analyze the distinction between normal and abnormal, in view of the foundations for such a boundary. Next, we examine the boundary per se, in order to point out its problems. Identifying such problems and postulating that biological normality is bereft of intrinsic moral relevance, we infer that it is not clear why it would be morally forbidden for biotechnology to advance beyond therapy.
Uno de los temas polémicos en el debate sobre los usos de la biotecnología es la función normativa de la frontera entre terapia y mejora. Para los que las defienden, las intervenciones biotecnocientíficas sobre el ser humano tienen que restringirse a la terapia, por lo que en la mejora debería estar prohibido. En este artículo, se argumenta que esta frontera tiene importantes imprecisiones empíricas y problemas conceptuales, siendo normativamente inadecuada para justificar la diferencia entre lo que debe ser prescrito y proscrito. En primer lugar, analizamos la distinción entre lo normal y lo anormal, teniendo en cuenta que la misma sirve como base de esa frontera. Después examinamos la frontera misma, con el fin de señalar sus problemas, postulando que la normalidad biológica no tiene una relevancia moral intrínseca y señalando los problemas de esa frontera, deducimos que no queda claro por qué debería estar moralmente prohibido que la biotecnología fuera más allá de la terapia.
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Humanos , Masculino , Feminino , Bioética , Melhoramento Biomédico , Biotecnologia , Biotecnologia/normas , Desenvolvimento Tecnológico , Terapêutica , HermenêuticaRESUMO
Este estudo tem como objetivo discutir as condições contemporâneas vinculadas às biotecnologias e suas relações com o esporte de alto rendimento, em especial, na configuração de um novo tipo de sujeito atleta. Para isso parte de um caso específico do esporte mundial para lançar questões referentes a esta problemática. Assume-se o pressuposto que as bases epistemológicas que organizam o esporte moderno são dualísticas, e acabam por classificar os sujeitos entre atletas normais ou paratletas, sendo, portanto, incapazes de lidar com as transformações hodiernas referentes aos usos de tecnologias para a ampliação das potencialidades humanas. Desse modo, sugere-se, por fim, sobre a possibilidade de novas organizações do contexto esportivo de alto rendimento em âmbito internacional.
This study aims to discuss the contemporary conditions linked to biotechnologies and their relationships with elite sport, in particular, the configuration of a new kind of fellow athlete. For this discussion part of a specific case of the sports world to launch questions regarding this issue.It starts with the assumption that the epistemological foundations that organize modern sport is dualistic, and eventually classify individuals between athletes normal and paratletas, therefore, unable to cope with the changes of our day concerning the uses of technology to expand the potential human.
Este estudio tiene como objetivo discutir las condiciones actuales relacionadas con La biotecnología y su relación con el deporte de élite, em particular, la configuración de un nuevo tipo de deportista. Para esta discusión parte del caso específico del mundo del deporte para lanzar preguntas sobre este tema. Se inicia con la suposición de que los fundamentos epistemológicos que organizan el deporte moderno es dualista, y, finalmente, clasifican a los individuos entre los atletas y paraatletas normales, por lo tanto, incapaz de hacer frente a lós cambios de nuestro tiempo respecto a los usos de La tecnología para ampliar el potencial humano.
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Atletas , Biotecnologia/ética , Biotecnologia/normas , Esportes/normas , Esportes/tendênciasRESUMO
Reproductive biotechnologies are essential to improve the gene pool in small ruminants. Although embryo transfer (ET) and artificial insemination (AI) greatly reduce the risk of pathogen transmission, few studies have been performed to quantify this risk. The aim of this review is to contribute to the elements needed to evaluate the risk of lentivirus transmission in small ruminants (SRLV) during ET, from embryos produced in vitro or in vivo, and with the use of the semen destined for AI. The purpose is to consider the genetic possibilities of producing uninfected embryos from infected females and males or bearers of the SRLV genome. We have reviewed various studies that evaluate the risk of SRLV transmission through genital tissues, fluids, cells, and flushing media from female and male animals. We have only included studies that apply the recommendations of the International Embryo Transfer Society, to obtain SRLV-free offspring from infected female animals using ET, and the justification for using healthy male animals, free from lentivirus, as semen donors for AI. As such, ET and AI will be used as routine reproductive techniques, with the application of the recommendations of the International Embryo Transfer Society and World Organization for Animal Health.
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Infecções por Lentivirus/etiologia , Infecções por Lentivirus/transmissão , Lentivirus Ovinos-Caprinos , Técnicas de Reprodução Assistida/veterinária , Ruminantes/virologia , Animais , Biotecnologia/métodos , Biotecnologia/normas , Feminino , Cabras/embriologia , Cabras/virologia , Lentivirus Ovinos-Caprinos/patogenicidade , Lentivirus Ovinos-Caprinos/fisiologia , Masculino , Modelos Biológicos , Gravidez , Técnicas de Reprodução Assistida/normas , Literatura de Revisão como Assunto , Fatores de Risco , Ovinos/embriologia , Ovinos/virologiaRESUMO
The production of recombinant proteins in the milk of non-transgenic goats can be achieved by transducing the mammary gland with recombinant adenoviral vectors. However, this process involves several regulatory issues. The current study evaluates the biosafety of this production system. We present a preliminary biosafety profile based on detection of adenoviral particles in different body fluids and the antibody response after adenoviral transduction of the goat mammary gland. In addition, two methods of adenoviral inactivation in milk were tested. Although adenoviral particles were detected in the milk until day 4 after transduction, they were absent in serum, saliva, urine and feces. Anti-adenovirus antibodies were detected in serum and milk. The virus inactivation methods neutralized adenoviral particles and preserved the immunological identity of the recombinant protein. These results support the idea of a safe production of recombinant proteins using adenoviral vectors.
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Adenoviridae/genética , Biotecnologia/métodos , Biotecnologia/normas , Vetores Genéticos/genética , Glândulas Mamárias Animais/metabolismo , Glândulas Mamárias Animais/virologia , Proteínas Recombinantes/biossíntese , Adenoviridae/isolamento & purificação , Análise de Variância , Animais , Animais Geneticamente Modificados , Anticorpos Antivirais/análise , Anticorpos Antivirais/sangue , Feminino , Vetores Genéticos/isolamento & purificação , Cabras , Azul de Metileno/química , Leite/imunologia , Leite/virologia , Propiolactona/química , Proteínas Recombinantes/genética , Proteínas Recombinantes/metabolismo , Transfecção , Inativação de VírusRESUMO
A introdução de biotecnologias na reprodução animal teve como objetivo aumentar a propagação de material genético de alto valor em menor espaço de tempo. Em contrapartida, a manipulação de gametas masculinos com o intuito de preservá-los e utilizá-los por longos períodos ocasiona danos à estrutura espermática, que podem comprometer a sua função biológica. Desta forma, objetivou-se com esta revisão estudar a interferência da criopreservação sobre a célula espermática, avaliando quais os fatores que reduzem a viabilidade do espermatozoide, quando submetido a baixas temperaturas, assim como destacar possíveis agentes que diminuam os efeitos deletérios da criopreservação.(AU)
Introduction of biotechnology in animal breeding aimed to increase the spread of genetic material of high value in a shorter time. In contrast, the manipulation of male gametes in order to preserve them and use them for long periods cause damage to sperm structure, which can compromise their biological function. Thus, the aim with this review study the influence of cryopreservation on the sperm cell, evaluating factors that reduced viability of sperm, when subjected to low temperatures, as well as possible agents that reduce the deleterious effects of cryopreservation.(AU)