RESUMO
BACKGROUND: A new point-of-care (POC) HIV virus load technology has been recently developed and designed to be utilized in decentralized settings. Alere Technologies GmbH*, Germany, developed the mPIMA HIV-1/2â¯VL plasma test which uses real time PCR technology with 50⯵l and a turnaround time of one hour. OBJECTIVE: Analyze the performance of mPIMA to detect and quantify HIV-1 and HIV-2 and compare with Abbott M2000 assay fooling patients HIV-1 failing ARV therapy. STUDY DESIGN: In this study we evaluate the mPIMA HIV-1/2â¯VL plasma test using 413 specimens from 270 patients failing ARV therapy, and compared its performance with Abbott RealTime HIV-1 Viral Load assay on the m2000 system. In addition, were determined VL in plasma specimens obtained from HIV-2 infected patients. RESULTS: The results strongly indicate that mPIMA HIV-1/2â¯VL plasma test can determine HIV-1 with concordance of 88.9 % (95 % CI 85.4-91.7) the reference test when 1000 HIV-1 VL threshold was used as WHO cutoff to identify therapy failure. The overall correlation between HIV-1 VL was 0928 (Pearson correlation coefficient of Linear regression) and the Bland-Altman showed a mean difference of -0.20 Log cp/mL between the two technology. mPIMA HIV-1/2â¯VL plasma test was also able to measure HIV-2 viral load in 16 specimens from Guinea-Bissau HIV-1/HIV-2 positive samples. CONCLUSIONS: These data support the use of mPIMA HIV-1/2â¯VL plasma test to follow up patients and select patients failing ART, guiding immediate clinical decisions such as adherence counseling or ART regimen switch during the patient consultation.
Assuntos
Infecções por HIV/diagnóstico , Sistemas Automatizados de Assistência Junto ao Leito/normas , RNA Viral/sangue , Carga Viral/instrumentação , Carga Viral/métodos , Fármacos Anti-HIV/uso terapêutico , Alemanha , Infecções por HIV/sangue , Infecções por HIV/tratamento farmacológico , HIV-1/isolamento & purificação , HIV-2/isolamento & purificação , Humanos , Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real/métodos , Sensibilidade e EspecificidadeRESUMO
Para las infecciones causadas por agentes virales como el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), las pruebas más utilizadas se basan en la determinación de anticuerpos especificos producidos por el sistema inmune del paciente como respuesta al agente infeccioso. Estas pruebas que determinan anticuerpos tienen utilidad para estudios de tamización y como herramienta diagnóstica, pero sólo permiten una medida indirecta de la infección viral. De otra parte, el recuento de linfocitos CD4+, que se utiliza para la profilaxis de infecciones oportunistas y seguimiento de los pacientes con VIH, ha demostrado ser poco efectivo para la evaluación de la respuesta al tratamiento. El desarrollo de nuevas técnicas moleculares como la prueba de ADN- ramificado -bDNA- para la cuantificaión del ARN del VIH-1 -carga viral- en plasma, finalmente ha permitido el estudio individualizado de la progresión clínica de la enfermedad y de la respuesta a la terapia antiviral. Se describe paso a paso el proseso de esta técnica, al igual que sus ventajas y desventajas ante a las otras pruebas utilizadas para la evaluación de los pacientes infectados por el VIH.