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[RESUMEN]. El objetivo de este informe especial es presentar los avances en Latinoamérica sobre la regulación de la venta de productos médicos a través de internet y ofrecer orientación a las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) en la planificación y ejecución de estrategias para la regulación y fiscalización del comercio electró- nico de productos médicos. Se presentan los avances regulatorios y de programas, e iniciativas efectuadas por cuatro países de América Latina para el control de la venta de productos médicos a través de Internet, incluyendo revisiones complementarias de la literatura y de programas para el control del comercio elec- trónico de agencias de referencia. A partir de esta revisión, se proponen las siguientes líneas estratégicas: fortalecimiento del marco regulatorio y normativo; fortalecimiento de la capacidad fiscalizadora; colaboración con autoridades y otros actores clave nacionales e internacionales; y comunicación y sensibilización con la comunidad y los profesionales de salud. Cada una de estas estrategias deben ir acompañadas con acciones específicas, que pueden servir como orientaciones para las ARN de las Américas, y de países con contextos similares para el fortalecimiento de sus marcos regulatorios y la protección de los pacientes y consumidores.

[ABSTRACT]. The objective of this special report is to present the advances in Latin America on regulation of the online sale of medical products and to offer guidance to national regulatory authorities (NRAs) on planning and implemen- ting strategies to regulate and oversee the e-commerce of medical products. The regulatory advances and the programs and initiatives implemented in four Latin American countries to control the online sale of medical products are presented, including complementary reviews of the literature and reviews of e-commerce control programs of agencies of reference. Based on this review, the following strategies are proposed: strengthening the regulatory and policy framework; strengthening the capacity for oversight; collaboration with national and international authorities and other key players; and communication and awareness-raising with the community and health care professionals. Each of these strategies should be accompanied by specific actions that can serve as guidelines for NRAs in the Americas and in countries with similar contexts, to strengthen their regula- tory frameworks and patient and consumer protections.

[RESUMO]. O objetivo deste relatório especial é apresentar os avanços na regulamentação da comercialização de pro- dutos médicos pela internet na América Latina e oferecer orientações às Autoridades Reguladoras Nacionais (ARN) sobre planejamento e execução de estratégias de regulamentação e fiscalização do comércio eletrô- nico de produtos médicos. São apresentados avanços regulatórios e programáticos, bem como iniciativas realizadas por quatro países latino-americanos para controlar a venda de produtos médicos pela internet, incluindo revisões complementares da literatura e programas de controle do comércio eletrônico por agências reguladoras de referência. Com base nesta revisão, propõem-se as seguintes linhas estratégicas: fortaleci- mento do marco regulatório e normativo; fortalecimento da capacidade de fiscalização; colaboração com autoridades e outros atores-chave nacionais e internacionais; e comunicação e sensibilização da comuni- dade em geral e dos profissionais de saúde. Cada uma dessas estratégias deve ser acompanhada de ações específicas, que podem servir de diretrizes para as ARN das Américas – e de países com contextos seme- lhantes – para fortalecer seus marcos regulatórios e a proteção de pacientes e consumidores.

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Abstract COVID-19 (SARS-CoV-2) pandemic is raising many questions about the future of face-to-face interactions. The possible changes on healthcare delivery may provoke a long term disruption on pharmaceutical assistance requiring new approaches to provide pharmaceutical services. The proposal of pharmaceutical care is patient oriented, and its activities include different forms of interaction. The emergence of COVID-19 puts to the test all the efforts to reposition pharmaceutical care in the set of clinical activities. Now, the pharmaceutical consultations and group activities, which played a fundamental role in the reformulation of pharmacy practices, must be revised in order to reduce the risk of patient agglomeration and contamination. Several researchers suggest technology use to intermediate health care assistance. However, few studies had rigorously analyzed the effectiveness of virtual health care on the pharmaceutical field. Innovating the pharmacy workflow, during the course of a crisis like COVID-19, is the current challenge addressed to all pharmacists. This unforeseen situation requires us to reconsider our plans and actions. It will be necessary resilience, courage and creativity to achieve a consistent attitude, which provides a quick response to the health care needs in this time of crisis.

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WHAT IS KNOWN AND OBJECTIVE: Generic manufacturers help decrease the cost of antiretroviral (ARV) and antimicrobial medications which are used to treat opportunistic infections (OIs) in developing countries. Concerns have been expressed about potential quality issues with such medications as a result of the identification of numerous counterfeit medications in developing countries. However, few studies have assessed the quality of these medications using the United States Pharmacopeia (USP) compendial standards. The goal of this study was to assess the quality of ARV and OI medications obtained from various sources, including South Africa, United States, China, Ethiopia, Thailand, Laos, Mexico, Nigeria and five Internet pharmacies. METHODS: Zidovudine, lamivudine, efavirenz, nevirapine, isoniazid and sulfamethoxazole/trimethoprim tablets/capsules were obtained from eight countries and five Internet pharmacies. The tablets/capsules were separated into distinct samples, based on the drug's active ingredient, manufacturer and drug control number. Each distinct sample was analysed for drug content, dissolution, content uniformity and breaking force using USP 32-National Formulary 27 (USP 32-NF 27) compendial methods and compared to the USP standards. RESULTS AND DISCUSSION: A total of 2027 tablets/capsules were obtained with 88 distinct samples identified. All samples met the USP 32-NF 27 standards for drug content with a range of 92.7-108.6%. Six of the 88 samples failed the dissolution test by 1.5-8.3% below the standard range. Ninety-eight per cent of all 88 samples met the USP criteria for content uniformity based on weight variation. One sample of isoniazid was found to have a low breaking force of 2.8 kiloponds. The results of this study show that there were no problems with the samples of ARV and OI medications tested for drug quality from the specified locations. As there are many studies and reports that discuss the poor quality of generic medications with only a few assessing drug quality, the implications of this study's results are to: (i) help better understand patient outcomes; (ii) help patients gain access to beneficial medications for HIV and OIs; and (iii) ensure an overall increase in access to medications where needed. WHAT IS NEW AND CONCLUSION: This study is one of the largest to date concerning medication type and sample size for the assessment of ARV and OI medications using drug content as a measure of quality. The samples were obtained from more diverse geographical locations compared to previous studies and, for the first time, included Internet pharmacies. In addition to drug content, this study evaluated a more complete quality profile including dissolution, content uniformity and breaking force. This study showed that drug quality should be assessed consistently in order to better identify counterfeit medications compared to current assessments and that there should be uniform guidelines for how to assess quality.

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Comprar por Internet es privado y fácil. Las farmacias virtuales permiten comprar medicamentos desde la computadora. Sin embargo, estas farmacias pueden ser ilegales o no cumplir con el procedimiento establecido para la dispensación, desvirtuando uno de los objetivos principales de la profesión Farmacéutica como es el uso racional de los medicamentos y poniendo en riesgo a la población involucrada. Es función de la Autoridad Nacional Reguladora (ANR) asegurar que los medicamentos lleguen a la población por canales que aseguren su calidad, seguridad y eficacia. En la República Bolivariana de Venezuela esta responsabilidad recae sobre el Ministerio del Poder Popular para la Salud. Con este trabajo se pretende redactar una propuesta de Normativa Farmacéutica que le permita al ente regulador establecer la pautas para el funcionamiento de las Farmacias Virtuales y por consiguiente el comercio legal del medicamento por este medio digital. Para llegar a este fin se realizó una investigación exploratoria de la situación de la oferta de medicamentos a través de las farmacias virtuales nacionales y extranjeras, estableciendo de esta forma la existencia de dicha oferta y el tipo de farmacias virtuales existentes en el mercado venezolano. Posteriormente se realizó una revisión documental de las normativas y recomendaciones nacionales e internacionales de los organismos considerados de referencia y que tienen relación con el tema, para luego analizar y armonizar los aspectos más importantes e integrarlos a la discusión del trabajo y finalmente a la propuesta de normativa

Internet shopping is private and easy. Online pharmacies can purchase drugs through the computer. However, these pharmacies may be illegal or not comply with the established procedure for dispensing, weakening thus one of the main objectives of the pharmacy profession as the rational use of drugs and endangering the population involved. It is a function of the National Regulatory Authority (NRA) to assure that medicines reach the people through channels that ensure quality, safety and efficacy. In the Bolivarian Republic of Venezuela this responsibility lies in the Ministry of Popular Power for Health. This work aims to propose a pharmaceutical legislation that allows the regulator to set the guidelines for the operation of the virtual pharmacy and therefore the legal trade of medicine in this digital medium. To achieve this goal it was conducted an exploratory investigation of the conditions of supply of drugs through domestic and foreign online pharmacies, establishing thus the existence of such offer and the types of online pharmacies existing in the Venezuelan market. Later we made a documentary review of national and international regulations and recommendations of agencies considered relevant and which are related to the topic, then we analyzed and harmonized the most important aspects and integrated them into the discussion of the work, to finally propose a regulation

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O uso irracional de medicamentos faz parte do processo de medicalização da sociedade, que traz mais danos que benefícios. Nesse contexto, o comércio eletrônico de medicamentos apresenta os riscos adicionais da ausência de orientação de um profissional da saúde e a oferta de medicamentos ilegais. Medicamentos com alto apelo publicitário, como os inibidores da fosfodiesterase 5 (IPDES), podem representar casos extremos deste problema de saúde contemporâneo. Objetivo: Analisar os sites de venda de IPDES em língua portuguesa. Método: Estudo transversal descritivo sobre os anúncios dos medicamentos Viagra (citrato de sildenafil), Cialis (tadalafila), Levitra (vardernafila) (medicamentos legais); e Pranil (citrato de sildenafil) e Eroxil (tadalafila) (medicamentos ilegais)...Resultado: Foram encontrados 497 anúncios, sendo 310 para medicamentos legais e 187 para medicamentos ilegais. Para ambos os tipos, a maioria dos anúncios foi hospedado em sites estrangeiros, e não foi possível identificar a localização do vendedor. Uma minoria dos sites, tanto legais quanto ileais, apresentava informações sobre indicação, contra-indicação e posologia. As diferenças encontradas na distribuição de todas as variáveis de caracterização dos sites legais ou ilegais não apresentaram significância estatística. Em relação aos apelos publicitários, exceto pela palavra "Segurança", todas as demais palavras analisadas foram mais frequentes nos anúncios de medicamentos ilegais. Ambos os tipos de sites apresentavam baixa adesão às recomendações da RDC 44/2009. Conclusão:Este estudo demonstra que a adesão à regulação da venda de medicamentos pela internet no Brasil encontra-se em fase incipiente, sendo que esta investigação, anterior à RDC 44/2009, identificou poucas diferenças entre sites de medicamentos legais e ilegais. Assim, para além do estabelecimento do marco regulatório, intervenções mais gerais no âmbito da Saúde Pública são importantes e necessárias.

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Apesar do progresso na produção de medicamentos, técnicas e procedimentos na área de saúde, os resultados são comprometidos por diferenças de contexto e dificuldade de comunicação entre quem cria e manipula essas tecnologias e seus potenciais beneficiários. Para encurtar as distâncias entre ambos, duas iniciativas são utilizadas: a busca de estratégias mais efetivas de comunicação e as atividades de divulgação científica na área da saúde. Na área de comunicação em saúdetemos a crítica ao difusionismo e na divulgação científica o recurso à educação não-formal como alternativa à pura tentativa de transferência de conhecimentos científicos” do “cientista” para o “leigo”. Em ambos os casos se trabalhava com conceitos que identificam informação à “conteúdo” ou “mensagem” e comunicação à sua transmissão do emissor para o receptor através de um canal. O que se pretende agora é pensar a produção e a construção do conhecimento como um processosocial, superando-se a separação entre “emissor” (ativo) e “receptor” (passivo).Ocorre que as tecnologias de inteligência disponíveis partiam de pressupostos quereproduziam essa separação. Os sistemas simples de comunicação, construídos pelas tecnologias de inteligência precedentes, estruturadas no texto, se organizam em um espaço-tempo determinado, o que transforma qualquer variável espaço-temporal diferente em ruído. Isso aprofunda as diferenças entre culturas, tornando inviável sua convivência, pois a homogeneidade do ambiente é uma necessidade. A hierarquia, a estrutura piramidal, a aculturação dos subordinados, as práticas “transmissionistas” e a divisão entre quem “sabe” e quem “não sabe”, entre ativos e passivos não são males ocasionais, mas características inerentes a esse tipo de sistema.

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