RESUMO
PURPOSE: To study the cost-effectiveness of ranibizumab and bevacizumab for the treatment of age-related macular degeneration. METHODS: We used a decision tree model to analyze the cost-effectiveness of ranibizumab and bevacizumab for the treatment of age-related macular degeneration, from the Brazilian Public Health System (SUS) perspective. Ranibizumab and bevacizumab were administered to patients with the same treatment procedure, and the difference in treatment costs was calculated based on the cost of the drugs. Direct costs were estimated using the information provided by the Brazilian SUS. Effectiveness in terms of quality-adjusted life years (QALYs) was calculated based on the utility values for visual impairment. Incremental cost-effectiveness ratio was calculated by comparing both treatments. The analytical horizon was one year. RESULTS: The decision tree analysis showed that the difference in treatment effectiveness was 0.01 QALY. Incremental cost-effectiveness ratio showed that ranibizumab treatment required an incremental annual cost of more than R$ 2 million to generate 1 additional QALY, as compared to bevacizumab. CONCLUSIONS: From the Brazilian SUS perspective, bevacizumab is more cost-effective than ranibizumab for the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Its use could allow potential annual savings in health budget.
Assuntos
Inibidores da Angiogênese/economia , Bevacizumab/economia , Ranibizumab/economia , Transtornos da Visão/tratamento farmacológico , Transtornos da Visão/economia , Inibidores da Angiogênese/administração & dosagem , Bevacizumab/administração & dosagem , Brasil , Análise Custo-Benefício , Custos de Medicamentos/estatística & dados numéricos , Custos de Cuidados de Saúde , Humanos , Programas Nacionais de Saúde , Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida , Ranibizumab/administração & dosagem , Acuidade VisualRESUMO
ABSTRACT Purpose: To study the cost-effectiveness of ranibizumab and bevacizumab for the treatment of age-related macular degeneration. Methods: We used a decision tree model to analyze the cost-effectiveness of ranibizumab and bevacizumab for the treatment of age-related macular degeneration, from the Brazilian Public Health System (SUS) perspective. Ranibizumab and bevacizumab were administered to patients with the same treatment procedure, and the difference in treatment costs was calculated based on the cost of the drugs. Direct costs were estimated using the information provided by the Brazilian SUS. Effectiveness in terms of quality-adjusted life years (QALYs) was calculated based on the utility values for visual impairment. Incremental cost-effectiveness ratio was calculated by comparing both treatments. The analytical horizon was one year. Results: The decision tree analysis showed that the difference in treatment effectiveness was 0.01 QALY. Incremental cost-effectiveness ratio showed that ranibizumab treatment required an incremental annual cost of more than R$ 2 million to generate 1 additional QALY, as compared to bevacizumab. Conclusions: From the Brazilian SUS perspective, bevacizumab is more cost-effective than ranibizumab for the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Its use could allow potential annual savings in health budget.
RESUMO Objetivo: Estudar o custo-efetividade do ranibizumabe e bevacizumabe no tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular. Métodos: Utilizamos um modelo de árvore de decisão para analisar a relação custo-efetividade do ranibizumabe e bevacizumabe no tratamento da degeneração macular relacionada à idade, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. O ranibizumabe e bevacizumabe foram administrados a pacientes com o mesmo procedimento de tratamento, e a diferença nos custos do tratamernto foi calculada com base no custo dos medicamentos. Os custos diretos foram estimados utilizando as informações fornecidas pelo SUS. A efetividade foi determinada em anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) baseados em valores de utilidade em deficiênciavisual. A razãoincremental custo-efetividadefoicalculada comparando os dois tratamentos. O horizonte analítico foi de um ano. Resultados: A análise da árvore de decisão mostrou que a diferença na efetividade do tratamento foi de 0,01 QALY. A razão incremental de custo-efetividade mostrou que o tratamento com ranibizumabe exigiu um custo anual incremental de R$ 2 milhões para gerar um QALY adicional, em comparação ao bevacizumabe. Conclusões: Do ponto de vista do SUS, o bevacizumabe é mais custo-efetivo que o ranibizumabe no tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular. O seu uso poderia gerar uma grande economia anual para o orçamento em saúde.
Assuntos
Humanos , Transtornos da Visão/economia , Transtornos da Visão/tratamento farmacológico , Inibidores da Angiogênese/economia , Bevacizumab/economia , Ranibizumab/economia , Brasil , Acuidade Visual , Custos de Cuidados de Saúde , Custos de Medicamentos/estatística & dados numéricos , Análise Custo-Benefício , Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida , Inibidores da Angiogênese/administração & dosagem , Bevacizumab/administração & dosagem , Ranibizumab/administração & dosagem , Programas Nacionais de SaúdeAssuntos
Humanos , Inibidores da Angiogênese/uso terapêutico , Fator A de Crescimento do Endotélio Vascular/antagonistas & inibidores , Degeneração Macular/tratamento farmacológico , Doenças Retinianas/tratamento farmacológico , Taquifilaxia , Proteínas Recombinantes de Fusão/uso terapêutico , Angiofluoresceinografia , Acuidade Visual , Protocolos Clínicos , Inibidores da Angiogênese/administração & dosagem , Inibidores da Angiogênese/economia , Receptores de Fatores de Crescimento do Endotélio Vascular , Tomografia de Coerência Óptica , Aptâmeros de Nucleotídeos/uso terapêutico , Uso Off-Label , Injeções Intravítreas , Bevacizumab/uso terapêutico , Ranibizumab/uso terapêutico , Degeneração Macular/economiaRESUMO
In April 2017, the National Sanitary Surveillance Agency (ANVISA-Brazil) approved lenalidomide (LEN) for multiple myeloma (MM) and myelodysplastic syndrome. ANVISA had rejected the first application in 2010, and denied a request for reconsideration in 2012. The reason for rejection was the lack of comparative effectiveness studies proving that LEN was more effective than thalidomide (THAL), a strictly controlled drug regulated by Federal law 10.651/2003 and dispensed to patients (at no costs) through public health system units and hospitals. ANVISA unexplained retreat on the LEN approval for marketing was an unquestionable triumph of the lobbying that ensued the denial, at the forefront of which were politicians, Congress members, patient organizations and medical societies. Two randomized (phase III) trials and three observational (case-control and population-based cohort) compared the effectiveness of THAL- versus LEN-based therapies in MM. Overall, these studies showed no difference in efficacy between LEN- and THAL-based therapies. LEN caused less neuropathy, and more severe hematologic adverse effects. It is much costlier than THAL, and substitution of THAL by LEN shall raise considerably public healthcare costs in Brazil.
Assuntos
Inibidores da Angiogênese/administração & dosagem , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , Lenalidomida/administração & dosagem , Talidomida/administração & dosagem , Inibidores da Angiogênese/efeitos adversos , Inibidores da Angiogênese/economia , Brasil , Análise Custo-Benefício , Custos de Medicamentos , Humanos , Lenalidomida/efeitos adversos , Lenalidomida/economia , Mieloma Múltiplo/tratamento farmacológico , Mieloma Múltiplo/economia , Síndromes Mielodisplásicas/tratamento farmacológico , Síndromes Mielodisplásicas/economia , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto , Talidomida/efeitos adversos , Talidomida/economia , Resultado do TratamentoRESUMO
BACKGROUND: Antiangiogenic therapy has proved to be an important therapeutic tool for many retinal vascular diseases; however, its availability is limited in developing countries. This study sought to describe the bevacizumab vial sharing process and to evaluate the impact of this repackaging system on the costs incurred in a Brazilian public hospital. METHOD: This retrospective study compared the number and costs of intravitreal antiangiogenic injections approved via court order in the first year of the study (2015) to the number and costs of the bevacizumab injections provided through the use of vial sharing in the second year of the study (2016). Vial sharing consists of the traditional process used to repackage bevacizumab; in this case, however, the drug samples used were the residual volume from the preparation of bevacizumab for oncology patients. The hospital adhered to the guidelines established by the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA). RESULTS: In the first year of the study and using medication obtained through court orders, 550 intravitreal injections were performed in the ophthalmology ambulatory care center. Based on local pricing tables, the total cost of the medication was BRL$1,036,056.25 (USD$267,546.58), and the average cost of each application was BRL$1883.74 (USD$486.45). In the second year of the study, 1081 intravitreal applications were performed at the same hospital using doses obtained through bevacizumab vial sharing. The total cost was BRL$21,942.49 (USD$5663.30) and the per-unit cost was BRL$20.30, or USD$5.23 (a savings of 97.88%). CONCLUSION: This study found that bevacizumab vial sharing led to a significant reduction in public health care costs associated with antiangiogenic treatment and increased the availability of the drug to public health care patients. These results can be extrapolated to other types of drugs and health care systems.
Assuntos
Inibidores da Angiogênese/economia , Bevacizumab/economia , Custos de Medicamentos , Doenças Retinianas/tratamento farmacológico , Doenças Retinianas/economia , Idoso , Inibidores da Angiogênese/uso terapêutico , Bevacizumab/uso terapêutico , Brasil , Análise Custo-Benefício , Feminino , Custos de Cuidados de Saúde , Humanos , Injeções Intravítreas/economia , Pessoa de Meia-Idade , Estudos RetrospectivosRESUMO
The study's objective was to perform budget impact assessment for the incorporation of second-line intravitreal antiangiogenic therapy for diabatic macular edema in the scope of the Brazilian Unified National Health System (SUS) in Minas Gerais state, Brazil, discussing the incorporation's state budget feasibility. The budget impact assessment was performed as a deterministic method according to Ministry of Health guidelines. The study included patients with probable first-line treatment failure in a five-year timeline for all the technologies assessed. The analysis included the drugs bevacizumab (off-label use), ranibizumab, and aflibercept. The populations were calculated both by observed demand and epidemiological estimate. The following sensitivity analyses were performed: a scenario with slower technology diffusion, a scenario with the market entry of biosimilar versions of bevacizumab and ranibizumab, and a scenario disregarding inflation during the period. The incremental budget impacts according to observed and epidemiologically estimated demand, respectively, were BRL 69,493,906.95 to BRL 473,226,278.78 for bevacizumab; BRL 349,319,965.60 to BRL 2,378,732,103.09 for ranibizumab; and BRL 543,867,485.47 to BRL 3,703,524,490.16 for aflibercept. Bevacizumab proved to be the most financially feasible alternative in all the scenarios of estimates and sensitivity analyses. An increment of nearly 3% was estimated, compared to the 2016 budget (observed demand). The study showed that the incorporation is feasible in the SUS, Minas Gerais State, but subject to management priorities. Price discrepancies between products with similar efficacy is intriguing and provides fertile ground for future studies.
Os objetivos foram efetuar a análise do impacto orçamentário para a incorporação de segunda linha terapêutica com terapia antiangiogênica de aplicação intravítrea, para tratamento de edema macular diabético, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) em Minas Gerais, Brasil, discutindo sua viabilidade à luz do orçamento do estado. A análise do impacto orçamentário com método determinístico, segundo diretriz do Ministério da Saúde. Foram incluídos os pacientes com provável falha ao tratamento de primeira linha, num horizonte temporal de 5 anos para todas as tecnologias avaliadas. Incluíram-se na análise os medicamentos bevacizumabe (uso off-label), ranibizumabe e aflibercepte. As populações foram calculadas tanto por demanda aferida quanto por estimativa epidemiológica. Como análises de sensibilidade efetuaram-se: cenário com difusão de tecnologia mais lenta; cenário com a entrada de bevacizumabe e ranibizumabe biossimilares no mercado; cenário com a desconsideração da inflação no período. O impacto orçamentário incremental, de acordo com as estimativas de demanda aferida e epidemiológica, respectivamente, foi de R$ 69.493.906,95-R$ 473.226.278,78 para bevacizumabe; R$ 349.319.965,60-R$ 2.378.732.103,09 para ranibizumabe e R$543.867.485,47-R$ 3.703.524.490,16 para aflibercepte. Bevacizumabe foi a alternativa financeiramente mais viável em todos os cenários das estimativas e análises de sensibilidade. Estimou-se incremento próximo a 3%, comparando com o orçamento de 2016 (demanda aferida). Avalia-se que a incorporação é viável dentro do SUS em Minas Gerais, mas sujeita às prioridades da gestão. A discrepância de preços entre produtos de eficácia semelhante é intrigante e tema fértil para estudos futuros.
El objetivo fue efectuar un análisis del impacto presupuestario en la incorporación de una segunda línea terapéutica, con terapia antiangiogénica de aplicación intravítrea, para el tratamiento de edema macular diabético, en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS), en Minas Gerais, Brasil, discutiendo su viabilidad respecto al presupuesto del estado. Se realizó una análisis del impacto presupuestario con un método determinístico, según la directriz del Ministerio de Salud. Se incluyeron pacientes con probable fracaso al tratamiento de primera línea, en un horizonte temporal de 5 años para todas las tecnologías evaluadas. Se incluyeron en el análisis los medicamentos bevacizumab (uso off-label), ranibizumab y aflibercept. Las poblaciones se calcularon tanto por demanda evaluada, como por estimación epidemiológica. A modo de análisis de sensibilidad se planteó un escenario con una difusión de tecnología más lenta, un escenario con la entrada de bevacizumab y ranibizumab biosimilares en el mercado, y un escenario con la desconsideración de la inflación durante el período. El incremento del impacto presupuestario, de acuerdo con las estimativas de demanda evaluada y epidemiológica, respectivamente, fue BRL 69.493.906,95-BRL 473.226.278,78 en el caso del bevacizumab; BRL 349.319.965,60-BRL 2.378.732.103,09 en el de ranibizumab y BRL 543.867.485,47-BRL 3.703.524.490,16 en el aflibercept. El bevacizumab se mostró la alternativa financiera más viable en todos los escenarios de estimaciones y análisis de sensibilidad. Se estimó un incremento cercano al 3%, comparándolo con el presupuesto de 2016 (demanda evaluada). Se considera que la incorporación es viable dentro del SUS en Minas Gerais, pero sujeta a las prioridades de la gestión. La discrepancia de precios entre productos de eficacia semejante es intrigante y un tema fértil para estudios futuros.
Assuntos
Inibidores da Angiogênese/economia , Retinopatia Diabética/economia , Custos de Cuidados de Saúde/estatística & dados numéricos , Edema Macular/economia , Inibidores da Angiogênese/uso terapêutico , Bevacizumab/economia , Bevacizumab/uso terapêutico , Brasil , Retinopatia Diabética/tratamento farmacológico , Humanos , Edema Macular/tratamento farmacológico , Ranibizumab/economia , Ranibizumab/uso terapêutico , Receptores de Fatores de Crescimento do Endotélio Vascular/uso terapêutico , Proteínas Recombinantes de Fusão/economia , Proteínas Recombinantes de Fusão/uso terapêuticoRESUMO
Background: Sunitinib and Pazopanib are two metastatic renal cell carcinoma (MRCC) treatment alternatives, however the health system in Chile does not consider coverage for any. The cost-effectiveness versus relevant comparator was assessed to support evidence-based decision making. Methods: A four health states Markov model was built: first, second line treatments, BSC and death. Benefits were measured in QALYs, and efficacy estimates were obtained from an indirect treatment comparison. A 10-year time horizon and a 3% undifferentiated discount rate were considered. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. Results: The costs of treating MRCC with Sunitinib were higher than Pazopanib and BSC. When comparing Sunitinib versus Pazopanib, the incremental benefit is small favoring Sunitinib (0.03 QALYs). The base case scenario shows an average ICER of PA versus BSC of US$62,327.11/QALY and of US$85,885/QALY for Sunitinib versus Pazopanib. The ICER was most sensitive to the OS relative to BSC, where evidence was associated to important bias. Conclusions: Sunitinib or Pazopanib can be considered cost-effective if a 3 GDP per-capita threshold is assumed. The decision between SU or PA is highly sensitive to the price of the drugs, rather than the outcomes. Therefore, the decision might be made based on cost-minimization exercise.
Assuntos
Carcinoma de Células Renais/tratamento farmacológico , Neoplasias Renais/tratamento farmacológico , Pirimidinas/administração & dosagem , Sulfonamidas/administração & dosagem , Sunitinibe/administração & dosagem , Inibidores da Angiogênese/administração & dosagem , Inibidores da Angiogênese/economia , Antineoplásicos/administração & dosagem , Antineoplásicos/economia , Carcinoma de Células Renais/economia , Carcinoma de Células Renais/patologia , Chile , Análise Custo-Benefício , Tomada de Decisões , Custos de Medicamentos , Medicina Baseada em Evidências , Nível de Saúde , Humanos , Indazóis , Neoplasias Renais/economia , Neoplasias Renais/patologia , Cadeias de Markov , Modelos Econômicos , Metástase Neoplásica , Pirimidinas/economia , Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida , Sulfonamidas/economia , Sunitinibe/economiaRESUMO
Resumo: Os objetivos foram efetuar a análise do impacto orçamentário para a incorporação de segunda linha terapêutica com terapia antiangiogênica de aplicação intravítrea, para tratamento de edema macular diabético, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) em Minas Gerais, Brasil, discutindo sua viabilidade à luz do orçamento do estado. A análise do impacto orçamentário com método determinístico, segundo diretriz do Ministério da Saúde. Foram incluídos os pacientes com provável falha ao tratamento de primeira linha, num horizonte temporal de 5 anos para todas as tecnologias avaliadas. Incluíram-se na análise os medicamentos bevacizumabe (uso off-label), ranibizumabe e aflibercepte. As populações foram calculadas tanto por demanda aferida quanto por estimativa epidemiológica. Como análises de sensibilidade efetuaram-se: cenário com difusão de tecnologia mais lenta; cenário com a entrada de bevacizumabe e ranibizumabe biossimilares no mercado; cenário com a desconsideração da inflação no período. O impacto orçamentário incremental, de acordo com as estimativas de demanda aferida e epidemiológica, respectivamente, foi de R$ 69.493.906,95-R$ 473.226.278,78 para bevacizumabe; R$ 349.319.965,60-R$ 2.378.732.103,09 para ranibizumabe e R$543.867.485,47-R$ 3.703.524.490,16 para aflibercepte. Bevacizumabe foi a alternativa financeiramente mais viável em todos os cenários das estimativas e análises de sensibilidade. Estimou-se incremento próximo a 3%, comparando com o orçamento de 2016 (demanda aferida). Avalia-se que a incorporação é viável dentro do SUS em Minas Gerais, mas sujeita às prioridades da gestão. A discrepância de preços entre produtos de eficácia semelhante é intrigante e tema fértil para estudos futuros.
Abstract: The study's objective was to perform budget impact assessment for the incorporation of second-line intravitreal antiangiogenic therapy for diabatic macular edema in the scope of the Brazilian Unified National Health System (SUS) in Minas Gerais state, Brazil, discussing the incorporation's state budget feasibility. The budget impact assessment was performed as a deterministic method according to Ministry of Health guidelines. The study included patients with probable first-line treatment failure in a five-year timeline for all the technologies assessed. The analysis included the drugs bevacizumab (off-label use), ranibizumab, and aflibercept. The populations were calculated both by observed demand and epidemiological estimate. The following sensitivity analyses were performed: a scenario with slower technology diffusion, a scenario with the market entry of biosimilar versions of bevacizumab and ranibizumab, and a scenario disregarding inflation during the period. The incremental budget impacts according to observed and epidemiologically estimated demand, respectively, were BRL 69,493,906.95 to BRL 473,226,278.78 for bevacizumab; BRL 349,319,965.60 to BRL 2,378,732,103.09 for ranibizumab; and BRL 543,867,485.47 to BRL 3,703,524,490.16 for aflibercept. Bevacizumab proved to be the most financially feasible alternative in all the scenarios of estimates and sensitivity analyses. An increment of nearly 3% was estimated, compared to the 2016 budget (observed demand). The study showed that the incorporation is feasible in the SUS, Minas Gerais State, but subject to management priorities. Price discrepancies between products with similar efficacy is intriguing and provides fertile ground for future studies.
Resumen: El objetivo fue efectuar un análisis del impacto presupuestario en la incorporación de una segunda línea terapéutica, con terapia antiangiogénica de aplicación intravítrea, para el tratamiento de edema macular diabético, en el ámbito del Sistema Único de Salud (SUS), en Minas Gerais, Brasil, discutiendo su viabilidad respecto al presupuesto del estado. Se realizó una análisis del impacto presupuestario con un método determinístico, según la directriz del Ministerio de Salud. Se incluyeron pacientes con probable fracaso al tratamiento de primera línea, en un horizonte temporal de 5 años para todas las tecnologías evaluadas. Se incluyeron en el análisis los medicamentos bevacizumab (uso off-label), ranibizumab y aflibercept. Las poblaciones se calcularon tanto por demanda evaluada, como por estimación epidemiológica. A modo de análisis de sensibilidad se planteó un escenario con una difusión de tecnología más lenta, un escenario con la entrada de bevacizumab y ranibizumab biosimilares en el mercado, y un escenario con la desconsideración de la inflación durante el período. El incremento del impacto presupuestario, de acuerdo con las estimativas de demanda evaluada y epidemiológica, respectivamente, fue BRL 69.493.906,95-BRL 473.226.278,78 en el caso del bevacizumab; BRL 349.319.965,60-BRL 2.378.732.103,09 en el de ranibizumab y BRL 543.867.485,47-BRL 3.703.524.490,16 en el aflibercept. El bevacizumab se mostró la alternativa financiera más viable en todos los escenarios de estimaciones y análisis de sensibilidad. Se estimó un incremento cercano al 3%, comparándolo con el presupuesto de 2016 (demanda evaluada). Se considera que la incorporación es viable dentro del SUS en Minas Gerais, pero sujeta a las prioridades de la gestión. La discrepancia de precios entre productos de eficacia semejante es intrigante y un tema fértil para estudios futuros.