RESUMO
INTRODUCCIÓN: El análisis de impacto presupuestal (AIP) de los medicamentos quimioterapéuticos para el tratamiento de cáncer en Colombia, se desarrolló en el marco del mecanismo técnicocientífico para la ampliación progresiva del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC) y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. La quimioterapia tiene un gran impacto en el tratamiento oncológico, la cual es indispensable por su valor terapéutico en varios tipos de cáncer. Esta tecnología puede ser usada sola o junto con otros tratamientos, tales como la cirugía o la radioterapia. La quimioterapia engloba a una gran variedad de fármacos y su objetivo es destruir las células tumorales con el fin de lograr la reducción de la enfermedad, los medicamentos empleados en este tipo de tratamiento se les denomina fármacos antineoplásicos. Cada tipo de tumor canceroso tiene una determinada sensibilidad a estos medicamentos, por lo tanto, es frecuente que el mismo fármaco se pueda emplear en el tratamiento de distintos tumores, variando las dosis o asociándolo a otros fármacos distintos. La quimioterapia puede ser administrada con fines curativos o para aliviar los síntomas y prolongar la supervivencia. La forma de administración de la quimioterapia es por ciclos y esto se logra alternando los periodos de tratamiento con periodos de descanso. Un ciclo es, por lo tanto, el periodo de administración del tratamiento y el de descanso hasta la siguiente administración. El objetivo de este análisis de impacto presupuestal (AIP) es estimar el esfuerzo financiero necesario para la adopción de la quimioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer en Colombia, en un horizonte temporal de tres años. Este documento está conformado por cuatro secciones: en la primera se identifican las tecnologías a evaluar, en la segunda sección se especifica la perspectiva, horizonte temporal y la población sobre la cual se realizó el AIP; en la sección tres se detallan los costos utilizados en el modelo, además de los escenarios planteados por los investigadores; por último, en la sección cuatro se exponen los resultados en los diferentes escenarios planteados. Este documento describe la metodología desarrollada para realizar el análisis de impacto presupuestal de 21 tecnologías para el manejo quimioterapéutico del cáncer en Colombia Este informe, sigue los lineamientos propuestos en el Manual para la Elaboración de Análisis de Impacto Presupuestal y en Manual de Participación y Deliberación publicados por IETS. A continuación, se muestran los detalles del ejercicio poblacional, de costeo y de la modelación de escenarios. Posteriormente, se presenta una interpretación de los resultados y los análisis de incertidumbre sobre los mismos. INSUMOS Y MÉTODOS: Esta sección presenta los supuestos, parámetros y métodos utilizados para el modelo de estimación del impacto presupuestal describiendo la siguiente información: Perspectiva: La perspectiva de este AIP es la del tercer pagador el cual en nuestro contexto es el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). Horizonte temporal: El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de inclusión en el PBS en el año 1. Población total: Para el desarrollo de este AIP se parte de la población general afiliada al SGSSS colombiano sin distinción de sexo o edad. Las estimaciones de los años 1 a 3 se calcularon de acuerdo al comportamiento del crecimiento demográfico estimado por el DANE. RESULTADOS: Se muestra el resultado consolidado para las ventiun tecnologías objeto del Análisis de Impacto Presupuestal. La tecnología que genera un mayor impacto es Oxaliplatino, con un valor por persona de $2.363.250,76 usada en 3170 pacientes, para un total de $7.491.504.923,90. El Megestrol es la tecnología con menor impacto, con un costo por persona de $ 383.791,06 y siendo usada en 34 pacientes, tiene un valor total de $ 13.048.896,00. La tretinoina es la tecnología más económica por paciente, con un valor de $ 97.996,50, es usada en 242 personas para un total de $ 23.715.153,00. DISCUSIÓN: En la práctica actual existe un volumen amplio de recobros en el caso de estos medicamentos por usos UNIRS. En algunos casos, los cambios en el mercado farmacéutico, ya sea por el retiro de medicamentos o la llegada de ellos, hace que se modifique indicaciones ya existentes en los registros y que pueden llegar a impactar estos usos, por ejemplo aquellos casos en los que existe la indicación antineplásico y se cambian por indicaciones especificas, que pueden no considerar condiciones de salud de baja incidencia. Como se ha caracterizado con anterioridad, el mercado de tecnologías sanitarias que se encuentran incluidas al plan de beneficios en salud con cargo a la UPC difiere sustancialmente al mercado de tecnologías sanitarias aún no financiadas por dicho mecanismo. La existencia de las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios (EAPB) presume la existencia de un actor que al maximizar su beneficio, es un buen negociador que en cumplimiento de los principios del SGSSS, llega a un precio de equilibrio que maximiza el beneficio social. En cambio, los medicamentos que son sujetos a recobros al ADRES presume un precio fuera de aquel nivel en donde se maximiza al beneficio social, en la medida que no hay una función clara de monopsonio que coteje y negocie un precio de adquisición. En algunos casos puede llegar asumir sobrecostos que las EAPB al ser intermediarias, no tienen incentivos para efectuar un adecuado control.
Assuntos
Humanos , Tretinoína/uso terapêutico , Epirubicina/uso terapêutico , Idarubicina/uso terapêutico , Carmustina/uso terapêutico , Mitoxantrona/uso terapêutico , Mesna/uso terapêutico , Neoplasias Hematológicas/tratamento farmacológico , Acetato de Megestrol/uso terapêutico , Dactinomicina/uso terapêutico , Capecitabina/uso terapêutico , Filgrastim/uso terapêutico , Carbonil Redutase (NADPH)/uso terapêutico , Docetaxel/uso terapêutico , Irinotecano/uso terapêutico , Oxaliplatina/uso terapêutico , Vinorelbina/uso terapêutico , Hidroxiureia/uso terapêutico , Ifosfamida/uso terapêutico , Melfalan/uso terapêutico , Mitomicinas/uso terapêutico , Avaliação em Saúde/economia , Eficácia , ColômbiaRESUMO
Os autores apresentam um estudo no qual se utiliza o periósteo autógeno como alternativa de enxerto para o tratamento cirúrgico de necrose de esclera e exposiçäo uveal em olhos submetidos a betaterapia após exérese de pterígio. A revisäo da literatura demonstrou que o periósteo autógeno ainda näo havia sido utilizada neste tipo de patologia. A técnica foi empregada em cinco pacientes. Houve boa integraçäo em todos os casos. Como complicaçäo relatam um caso de dellen corneano e um caso de reabsorçäo parcial tardia do enxerto. Ressaltam a necessidade de tratar a necrose escleral para evitar a ocorrência de infecçäo que, frequentemente leva esses olhos a dano funcional irreversível.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Doenças da Esclera/etiologia , Necrose , Periósteo/transplante , Pterígio/cirurgia , Transplante Heterotópico/métodos , Antibióticos Antineoplásicos/uso terapêutico , Mitomicinas/uso terapêutico , Pterígio/complicações , Tiotepa/uso terapêuticoRESUMO
INTRODUCCION: Los tumores de mama con progresión locorregional (PLR) presentan una seria dificultad en su control, aún de carácter paliativo, cuando son resistentes a las terapeúticas convencionales. La quimioterapia intraarterial ha sido utilizada en pocas ocasiones y los reportes de la bibliografía no son concluyentes en cuanto al momento de la aplicación y la real utilidad de la misma. MATERIAL Y METODOS: Desde mayo de 1991 hasta marzo de 1995 se trataron 20 pacientes con cáncer de mama en progresión locorregional, realizándose 48 cursos de quimioterapia intraarterial (rango 1 a 6; promedio 2,4). Todas las pacientes tenían tratamiento previo (20/20 cirugía; 20/20 quimioterapia, 1 a 3 líneas, ninguna CDDP sistémico; 20/20 hormonoterapia; y 18/20 radioterapia). El procedimiento fue realizado por punción femoral según método de Seldinger. De estas pacientes, 3/20 tenían enfermedad metastásica comprobada al inicio de la quimioterapia intraarterial. El esquema de tratamiento fue: cisplatino 100 mg/m2 y mitomicina 10 mg/m2, repetido cada 21/28 días. RESULTADOS: 3/20 tuvieron respuesta completa (2 R.C. clínica; 1 R>C> clínica y patológica) 5/20 respuesta mayor al 50 por ciento; 7/20 respuesta menor al 50 por ciento; 2/20 enfermedad estable; y 3/20 progresión. La duración de la respuesta oscila entre 4 y 18 meses. Dos de las pacientes con R.C. llevan 16 y 18 meses libres de enfermedad. De los 48 cursos realizados, como complicaciones relacionadas a la técnica se observó 1 hematoma y 1 infección (resueltas con tratamientos convencionales). En todos los ciclos la neutropenia no fue crítica y en ningún caso requirió internación. CONCLUSIONES: De acuerdo a lo expuesto, la quimioterapia intraarterial en mama es un procedimiento de baja morbilidad y con un 40 por ciento de R.O. (RC+RP>50 por ciento) para pacientes en PLR. Estos resultados sugieren la posibilidad de incorporar esta vía de administración en estadios más tempranos de la enfermedad (estadio III).
Assuntos
Humanos , Feminino , Neoplasias da Mama/tratamento farmacológico , Infusões Intra-Arteriais , Infusões Intra-Arteriais/efeitos adversos , Mitomicinas/uso terapêutico , Platina/uso terapêutico , Progressão da Doença , Cateterismo , Hormônios/uso terapêutico , Mastectomia Simples , Metástase Neoplásica , Regressão Neoplásica Espontânea , Estadiamento de NeoplasiasRESUMO
INTRODUCCION: Los tumores de mama con progresión locorregional (PLR) presentan una seria dificultad en su control, aún de carácter paliativo, cuando son resistentes a las terapeúticas convencionales. La quimioterapia intraarterial ha sido utilizada en pocas ocasiones y los reportes de la bibliografía no son concluyentes en cuanto al momento de la aplicación y la real utilidad de la misma. MATERIAL Y METODOS: Desde mayo de 1991 hasta marzo de 1995 se trataron 20 pacientes con cáncer de mama en progresión locorregional, realizándose 48 cursos de quimioterapia intraarterial (rango 1 a 6; promedio 2,4). Todas las pacientes tenían tratamiento previo (20/20 cirugía; 20/20 quimioterapia, 1 a 3 líneas, ninguna CDDP sistémico; 20/20 hormonoterapia; y 18/20 radioterapia). El procedimiento fue realizado por punción femoral según método de Seldinger. De estas pacientes, 3/20 tenían enfermedad metastásica comprobada al inicio de la quimioterapia intraarterial. El esquema de tratamiento fue: cisplatino 100 mg/m2 y mitomicina 10 mg/m2, repetido cada 21/28 días. RESULTADOS: 3/20 tuvieron respuesta completa (2 R.C. clínica; 1 R>C> clínica y patológica) 5/20 respuesta mayor al 50 por ciento; 7/20 respuesta menor al 50 por ciento; 2/20 enfermedad estable; y 3/20 progresión. La duración de la respuesta oscila entre 4 y 18 meses. Dos de las pacientes con R.C. llevan 16 y 18 meses libres de enfermedad. De los 48 cursos realizados, como complicaciones relacionadas a la técnica se observó 1 hematoma y 1 infección (resueltas con tratamientos convencionales). En todos los ciclos la neutropenia no fue crítica y en ningún caso requirió internación. CONCLUSIONES: De acuerdo a lo expuesto, la quimioterapia intraarterial en mama es un procedimiento de baja morbilidad y con un 40 por ciento de R.O. (RC+RP>50 por ciento) para pacientes en PLR. Estos resultados sugieren la posibilidad de incorporar esta vía de administración en estadios más tempranos de la enfermedad (estadio III). (AU)
Assuntos
Humanos , Feminino , Neoplasias da Mama/tratamento farmacológico , Cisplatino/uso terapêutico , Mitomicinas/uso terapêutico , Progressão da Doença , Infusões Intra-Arteriais/métodos , Infusões Intra-Arteriais/efeitos adversos , Metástase Neoplásica , Estadiamento de Neoplasias , Cateterismo/métodos , Regressão Neoplásica Espontânea , Mastectomia Simples , Hormônios/uso terapêuticoAssuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Adenocarcinoma/metabolismo , Neoplasias do Apêndice/complicações , Pseudomixoma Peritoneal/complicações , Neoplasias do Apêndice/diagnóstico , Neoplasias do Apêndice/tratamento farmacológico , Ascite/etiologia , Fluoruracila/administração & dosagem , Fluoruracila/uso terapêutico , Mitomicinas/administração & dosagem , Mitomicinas/uso terapêutico , Metástase Neoplásica/diagnóstico , Metástase Neoplásica/patologia , Neoplasias Peritoneais/secundário , Pseudomixoma Peritoneal/diagnóstico , Pseudomixoma Peritoneal/tratamento farmacológicoAssuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Pseudomixoma Peritoneal/complicações , Adenocarcinoma/metabolismo , Neoplasias do Apêndice/complicações , Pseudomixoma Peritoneal/diagnóstico , Pseudomixoma Peritoneal/tratamento farmacológico , Mitomicinas/administração & dosagem , Mitomicinas/uso terapêutico , Fluoruracila/administração & dosagem , Fluoruracila/uso terapêutico , Ascite/etiologia , Neoplasias do Apêndice/diagnóstico , Neoplasias do Apêndice/tratamento farmacológico , Metástase Neoplásica/diagnóstico , Metástase Neoplásica/patologia , Neoplasias Peritoneais/secundárioAssuntos
Humanos , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/administração & dosagem , Carcinoma , Neoplasias Gástricas/tratamento farmacológico , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/uso terapêutico , Fluoruracila/uso terapêutico , Leucovorina/uso terapêutico , Mitomicinas/uso terapêuticoRESUMO
Se presentan los resultados de un estudio retrospectivo de quimioterapia adyuvante en carcinoma gástrico. De 322 casos nuevos vistos en el INNSZ en un lapso de 10 años, sólo en 12.4 porciento de ellos (40 pacientes) pudo llevarse a cabo cirugía con intento curativo. De éstos, en 22 casos se administró quimioterapia adyuvante con el esquema FAM (5-FU 600 mg/m* IV días 1, 2, 3; adriamicina 30-35 mg/m* IV día 1 y mitomicina C 10 mg/m* repartido en tres días; cada seis semanas). 20 pacientes se encontraban en estadio III y dos en estadio II. Con un seguimiento promedio de 67 meses, 10 pacientes han recaído (45 porciento), de los cuales ocho han fallecido por progresión de la enfermedad, uno se encuentra vivo sin evidencia de enfermedad 24 meses después de la administración de quimioterapia con FAP (5-fluorouracilo, adriamicina y cis-platino) y uno se encuentra vivo con actividad tumoral. Nueve pacientes están vivos sin recaída (40.9 porciento); uno falleció de una enfermedad no relacionada y sin evidencia de enfermedad, y dos se encuentran perdidos. La mediana de sobrevida fue de 61 meses y la probabilidad de sobrevida estimada a cinco años de 51 porciento. De los factores pronósticos analizados (número de ganglios con metástasis, número de ciclos de quimioterapia recibida, intervalo entre cirugía e inicio de quimioterapia, y requerimiento de transfusión intraoperatoria), ninguno de ellos estuvo asociado significativamente a la recaída, aunque existió tendencia a recaer en mayor proporción en los pacientes transfundidos durante la cirugía que en los que no se transfundieron (sobrevida a cinco años sin recaída en 18 porciento versus 64 porciento respectivamente). Nuestros resultados sugieren que la quimioterapia adyuvante tipo FAM disminuye el porcentaje de recaída y aumentar la sobrevida en pacientes con cáncer gástrico operable en estadio III.