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INTRODUCCIÓN: La localización de tumores no palpables puede suponer un reto en su resección para poder localizarlos y extirparlos con precisión y exactitud. Existen numerosas técnicas para facilitar esta localización en el momento de la intervención: guiado por arpón (WGL, del inglés wire guided localization), cirugía radioguiada usando semillas radioactivas Iodo125 (RSL, del inglés radioactive seed localization), localización radioguiada (ROLL, del inglés radioguided occult lesion localization) o ecografía intraoperatoria. La RSL podría suponer una mejora para la resección del tumor y una menor necesidad de planificación para el paciente y el centro hospitalario, todo ello con una menor dosis de radiactividad respecto a otras técnicas. OBJETIVO: Evaluar la efectividad, la eficiencia y la seguridad, así como los retos organizativos, de la cirugía radioguiada con RSL I125 (Iodo125) en pacientes con tumores resecables no palpables de mama, pulmón o tiroides frente a otras opciones actualmente disponibles. MÉTODO: Revisión sistemática de la literatura con dos fases. En la primera se limitó la búsqueda a informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas (RS) y metaanálisis (MA). Si la evidencia para alguna de las indicaciones fuera insuficiente, se contempla una segunda fase incluyendo ECAs (ensayos clínicos aleatorizados) para dichas indicaciones. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta febrero de 2023 (con lenguaje libre y controlado): Medline, Embase, Cochrane Library, WOS (SCI), PubMed (ahead of print/first online), InaHTA y CINAHL. Se incluyó una búsqueda en la base de datos clinicaltrials.gov de ensayos clínicos en marcha para la tecnología en evaluación. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cuantitativa. Las herramientas seleccionadas para evaluar la calidad de los estudios incluidos fueron AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas y ROB 2 para ECAs. RESULTADOS: Se incluyeron 5 estudios, todos ellos RS con MA y para la misma indicación (tumores de mama resecables no palpables), no se encontró evidencia en RS ni en ECAs para las otras dos indicaciones (tumores de pulmón o tiroides resecables no palpables). Para tumores de mama resecables no palpables, en términos de seguridad, 3 de los estudios incluidos no encontraron diferencias estadísticamente significativas en la ratio de complicaciones durante y tras la intervención al comparar RSL frente a WGL. En términos de efectividad, se encontraron diferencias significativas a favor del uso de la RSL frente a WGL en la presencia de márgenes de resección positivos (4 estudios) y en la necesidad de reintervención (3 estudios). Se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor de la WGL frente a RSL en el número de localizaciones exitosas (1 estudio). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre las técnicas RSL y ROLL en la necesidad de reintervención ni en la presencia de márgenes de resección positivos (1 estudio). En términos de resultados organizativos, 3 de los estudios incluidos analizaron el tiempo de intervención de RSL frente a WGL. Uno de los estudios recogió una diferencia significativa a favor del uso de la RSL, mientras que los otros dos estudios no recogieron diferencias significativas. Debe de ser tenida en cuenta la naturaleza radiactiva de las semillas para la correcta implementación de planes organizativos para el uso, almacenamiento y desecho de estas. En términos de eficiencia, solamente 1 de los estudios incluidos recogió información sobre aspectos económicos comparando RSL frente a WGL. Este estudio de costes destacaba la heterogeneidad de los datos que imposibilita un MA sobre aspectos económicos. A pesar de ello, todos los estudios que incluye la revisión incluida concluyen que la RSL supone para los centros hospitalarios un menor coste que la WGL. La perspectiva de los pacientes se incluye en una de las RS incluidas, se analiza únicamente comparando la técnica RSL frente a WGL en pacientes con tumores de mama resecables no palpables. En dos de los estudios que incluye la RS los pacientes sometidos a RSL mostraron una mayor satisfacción y comodidad frente a aquellos en los que se usó WGL. Uno de los estudios incluidos en la RS evaluó la ansiedad que producía la resección del tumor tras la intervención en aquellos pacientes sometidos a la técnica RSL frente a los sometidos a WGL, obteniendo resultados similares para ambos grupos. El dolor tras la intervención fue analizado en 6 de los estudios incluidos en la RS, en uno de ellos se obtuvo un valor del dolor menor estadísticamente significativo en aquellos pacientes sometidos a RSL frente a aquellos sometidos a WGL. En los 5 estudios restantes, no se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de pacientes en términos de dolor. Los estudios en marcha localizados para la tecnología RSL fueron solamente 5, todos ellos completados, aunque sin resultados publicados, es destacable el mayor número de estudios en marcha para otras tecnologías alternativas, como semillas magnéticas, que no incluyen a RSL como comparador. CONCLUSIONES: La tecnología RSL es una alternativa a la tecnología de referencia WGL para la localización de tumores resecables no palpables de mama. Debido a la ausencia de evidencia, no ha sido posible la evaluación de esta tecnología para las indicaciones de tumores resecables no palpables en tiroides o pulmón. En la indicación tumores resecables no palpables en mama, la tecnología RSL frente a WGL no mostró diferencias estadísticamente significativas en términos de seguridad, pero sí mostró diferencias estadísticamente significativas a favor de su uso frente a WGL en términos de efectividad y resultados organizativos. RSL no mostró diferencias estadísticamente significativas en términos de efectividad frente a ROLL. Respecto a los aspectos económicos de la RSL para tumores de mama, dada la heterogeneidad de los datos, los autores de la RS incluida no realizaron un análisis estadístico. Si bien, todos los estudios concluyen que la RSL supone para los centros hospitalarios un menor coste que la WGL. Las variables de perspectiva de los pacientes muestran una igualdad de esta entre las técnicas WGL y RSL para la indicación de tumores resecables no palpables en mama. Se necesitan ECAs tanto para las indicaciones de tumores resecables no palpables de tiroides y pulmón, como para establecer comparaciones directas de RSL con otras tecnologías de localización (ROLL, semillas magnéticas, ecografía intraoperatoria o localización por radar). Sería conveniente la realización de estudios que incluyan aspectos económicos y la perspectiva del paciente. Futuras RS e informes de evaluación deben tener en cuenta tecnologías de localización alternativas (semillas magnéticas o localización por radar) para las que no se ha encontrado evidencia para este informe, pero que dado su reciente desarrollo y los estudios en marcha se espera que se genere evidencia en los próximos años.

INTRODUCTION: The localisation of non-palpable or non-visible tumours can be a challenge in resection to locate and remove them with precision and accuracy. Numerous techniques exist to facilitate this localisation at the time of surgery: wire guided localisation (WGL), radioguided surgery using radioactive seeds I125 (RSL), radioguided occult lesion localisation (ROLL) or intraoperative ultrasound. RSL could mean an improvement for tumor resection and less need for planning for the patient and the hospital, all of that with a lower dose of radioactivity compared to other techniques. OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness, efficiency and safety, as well as organisational challenges, of radioguided surgery with RSL I125 (Iodine125) in patients with resectable non-palpable tumours of the breast, lung or thyroid versus other currently available options. METHODS: systematic review of the literature with two phases, including in the first phase technology assessment reports and systematic reviews, and if the evidence for any of the indications was insufficient, a second phase including RCTs (randomised clinical trials). The following reference databases were consulted until February 2023 (with free and controlled language): Medline, Embase, Cochrane Library, WOS (SCI), PubMed (ahead of print/first online), InaHTA and CINAHL. A search of the clinicaltrials.gov database of ongoing clinical trials for the technology under evaluation was included. Study selection and quality analysis were performed by two independent investigators. Synthesis of the results was carried out qualitatively. Study quality was assessed using the AMSTAR-2 tools for systematic reviews and ROB 2 for RCTs. RESULTS: 5 studies were included, all of them systematic reviews with metaanalyses and for the same indication (non-palpable resectable breast tumours), no evidence was found in SR or RCTs for the other two indications (non-palpable resectable lung or thyroid tumours). For non-palpable resectable breast tumours, in terms of safety, 3 of the included studies found no statistically significant difference in the complication rate during and after surgery when comparing RSL versus WGL. In terms of effectiveness, significant differences were found in favour of RSL versus WGL in the presence of positive margins (4 studies) and in the need for reoperation (3 studies). Statistically significant differences in favour of WGL over RSL were found in the number of successful sites (1 study). No statistically significant differences were found between RSL and ROLL techniques in the need for reoperation and the presence of positive margins (1 study). In terms of organisational outcomes, 3 of the included studies analysed the operating time of RSL versus WGL, one of the studies showed a significant difference in favour of RSL, and the other two showed no significant difference. The radioactive nature of the seeds must be considered for the proper implementation of organisational plans for their use, storage and disposal. In terms of efficiency, only 1 of the included studies reports information on economic aspects comparing RSL versus WGL. This cost study highlights the heterogeneity of the data which makes it impossible to provide an MA on economic aspects. Despite this, all the studies included in the included review conclude that RSL is less costly for hospitals than WGL. CONCLUSIONS: RSL technology is an alternative to the reference WGL technology for the localisation of resectable non-palpable breast tumours. Due to a lack of evidence, it has not been possible to evaluate this technology for the indications of resectable non-palpable non-palpable tumours in the thyroid or lung. In the indication of non-palpable resectable tumours in the breast, RSL versus WGL showed no statistically significant differences in terms of safety but did show statistically significant differences in favour of its use over WGL in terms of effectiveness and organisational outcomes. RSL did not show statistically significant differences in terms of effectiveness versus ROLL. Regarding economic aspects, given the heterogeneity of the data, the authors of the included SR did not perform a statistical analysis. However, all data conclude that RSL is less costly for hospitals than WGL. Patient perspective variables show an equality between WGL and RSL techniques. RCTs are needed both for indications of non-palpable resectable tumours of the thyroid and lung, and to establish direct comparisons of SLR with other localisation technologies (ROLL, magnetic seeds, intraoperative ultrasound or radar localisation). Studies that include economic aspects and the patient's perspective would be desirable. Future SRs and evaluation reports should take into account alternative localisation technologies (magnetic seeds or radar localisation) for which no evidence has been found for this report but given their recent development and ongoing studies it is expected that evidence will be generated in the coming years.

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Introducción: el músculo pronador cuadrado funciona como un estabilizador dinámico de la articulación radiocubital distal. Su reparación posterior a la fijación interna con placa de bloqueo volar en fracturas distales del radio es controvertida. Objetivo: determinar si la reparación del músculo pronador cuadrado influye en los resultados clínicos y funcionales de pacientes con fractura de radio distal que se sometieron a reducción abierta y fijación interna con placa de bloqueo volar. Materiales y métodos: se realizó una revisión sistemática y metanálisis. Las bases de datos analizadas fueron PubMed/Medline, Embase y Bireme/Lilacs (búsqueda realizada hasta el 20 de febrero del año 2023). Los términos de búsqueda fueron: distal radius fracture AND volar plate AND pronator quadratus. Se determinó la calidad metodológica según el manual de revisiones Cochrane. Resultados: en total se incluyeron 4 ensayos clínicos aleatorizados de adecuada calidad metodológica, lo cual corresponde al análisis de 213 participantes. Existen mejores resultados en la puntuación DASH a los 12 meses de seguimiento en el grupo de no reparación del músculo pronador cuadrado DM 2,8 [IC 95%: 0,51;5,10]. No hubo diferencias significativas al año de seguimiento en las puntuaciones de dolor, rangos de movilidad de la muñeca, fuerza de agarre e incidencia de complicaciones. Conclusión: no existe evidencia que sustente la reparación rutinaria del músculo pronador cuadrado posterior a la fijación interna con placa de bloqueo volar en las fracturas de radio distal. (AU)

Introduction: the pronator quadratus muscle functions as a dynamic stabilizer of the distal radioulnar joint, and its repair after internal fixation with volar locking plate in distal radius fractures is controversial. Objective: to determine whether the repair of the pronator quadratus muscle influences the clinical and functional outcomes of patients with distal radius fracture who underwent open reduction and internal fixation with volar locking plate. Materials and methods: a systematic review and meta-analysis were conducted. The analyzed databases were Pubmed/Medline, Embase, and Bireme/Lilacs (search performed until February 20th, 2023). The search terms were distal radius fracture AND volar plate AND pronator quadratus. Methodological quality was determined according to the Cochrane Reviewer's Handbook. Results: a total of 4 randomized clinical trials of adequate methodological quality, corresponding to the analysis of 213 participants, were included. Better DASH scores were observed at 12 months of follow-up in the non-repair group of the pronator quadratus muscle, with a mean difference of 2.8 [95% CI 0.51; 5.10]. There were no significant differences at one-year follow-up in pain scores, wrist mobility ranges, grip strength, and incidence of complications. Conclusion: there is no evidence to support routine repair of the pronator quadratus muscle after internal fixation with volar locking plate in distal radius fractures. (AU)

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Introducción. Los párpados son estructuras delicadas, compuestas por piel fina y cartílago (tarso), las cuales, al presentar una lesión, son de difícil reconstrucción, debido a su importante papel estructural, funcional y estético, como así también la delicadeza de las estructuras que la componen1. En cuanto a las pérdidas de sustancia que asientan en el párpado inferior, existen diversas técnicas para intentar reestablecer su anatomía. Entre ellas se encuentra la ampliamente conocida y utilizada técnica de Hughes, descripta en 1937, que consiste en crear, desde el párpado superior, un colgajo de lamela posterior, compuesto de un segmento de tarso unido a la conjuntiva, las cuales se suturan al párpado inferior, al que hay que asociar otro tipo de procedimiento para formar la lamela anterior, ya sea un injerto cutáneo libre o un colgajo de piel adyacente al defecto2. Fue modificada en 1982 por McCord y Nunery, quienes plantean dejar un margen de 4 mm del borde libre palpebral, para no debilitar el párpado superior5. Su indicación principal son los defectos mayores al 50-60% de la longitud palpebral horizontal, con cantos intactos3, aunque se puede combinar con otro tipo de técnicas que reparen los defectos cantales1. Objetivo. Demostrar la versatilidad y efectividad del colgajo tarsoconjuntival de Hughes para la reconstrucción de defectos de cobertura asentados en el párpado inferior. Descripción de la técnica "paso a paso", resaltando tips quirúrgicos para mejorar resultados. Materiales y métodos. Estudio descriptivo retrospectivo, en el cual se intervinieron 5 pacientes con afección de párpado inferior, en el Parque de la Salud, Posadas, Misiones, Argentina, entre julio del 2019 y febrero del 2022, de los cuales 3 fueron con anestesia local (casos clínicos 1, 2 y 4) en quirófano ambulatorio, y dados de alta luego del procedimiento, y el resto con anestesia general y dados de alta al día siguiente (casos clínicos 3 y 5). Resultados. Se analizaron 5 pacientes, 1 mujer (20%) y 4 hombres (80%), con un rango etario que fue desde los 39 hasta los 70 años (media de 56 años). Con respecto al diagnóstico, 3 fueron reconstrucciones inmediatas posresección de carcinomas basocelulares con cirugía micrográfica de Mohs (2 variante lobulado, y 1 macronodular) y a los restantes 2 pacientes se los realizó como método reconstructivo pos ectropión cicatrizal (de los cuales uno tenía antecedentes de resección de carcinoma basocelular palpebral y el otro un dermatofibrosarcoma en mejilla). Considerando el segundo paso quirúrgico, es decir la autonomización, se realizaron en 2 casos a los 21 días, y los 3 restantes próximos a cumplir el mes (media 25 días). El seguimiento posoperatorio varía desde el año hasta los 36 meses posoperatorios, con una media de 22,6 meses. Discusión. El colgajo tarsoconjuntival de Hughes es un colgajo versátil, que requiere una curva de aprendizaje corta, el cual está indicado para defectos del párpado inferior que no se extienden mucho más allá del borde inferior de la placa tarsal. Para el mismo se utiliza una tira ancha de placa tarsal superior sobre un pedículo de conjuntiva y posteriormente, para reconstruir la lamela posterior del párpado inferior, se puede utilizar un nuevo colgajo de tejidos adyacentes del párpado inferior o un autoinjerto de piel, para el cual la mejor opción por la similitud de los tejidos es la piel del párpado superior contralateral. Conclusiones. El colgajo de Hughes es una técnica que proporciona resultados estéticos y funcionales muy satisfactorios. Sus principales limitaciones son que requiere procedimientos asociados para reestablecer la lamela anterior (injertos o colgajos), y otra intervención posterior para autonomizar el colgajo a las dos semanas y reformar el nuevo borde libre palpebral, considerando además la incomodidad que representa la oclusión ocular que requiere hasta su autonomización. En esta serie de casos la lesión cutánea más frecuente fue el carcinoma basocelular, y a 4 de ellas se les realizó cirugía micrográfica de Mohs, de los cuales no hubo recidiva hasta la actualidad, lo cual demuestra además la efectividad de este método para tratar esta clase de tumores en zonas faciales especiales

Introduction. The eyelids are delicate structures, composed of thin skin and cartilage (tarsus), which, when presenting an injury, are difficult to reconstruct, due to their important structural, functional and aesthetic role, as well as the delicacy of their structures that compose1. Regarding the loss of substance that settles in the lower eyelid, there are various techniques to try to reestablish its anatomy, among them is the widely known and used Hughes Technique, described in 1937, which consists of creating, from the upper eyelid , a flap of the posterior lamella, composed of a tarsal segment attached to the conjunctiva, which are sutured to the lower eyelid, to which another type of procedure must be associated to form the anterior lamella, either a free skin graft or a flap of skin adjacent to the defect2. It was later modified in 1982, by McCord and Nunery, who propose leaving a 4 mm margin from the eyelid free edge, so as not to weaken the upper eyelid5. Its main indication is defects greater than 50-60% of the horizontal palpebral length, with intact edges3, although it can be combined with other types of techniques that repair canthal defects1 Objective. To demonstrate the versatility and effectiveness of the Hughes tarsoconjunctival flap for the reconstruction of coverage defects located in the lower eyelid. Description of the "step by step" technique, highlighting surgical tips to improve results. Materials and methods. This is a retrospective descriptive study, in which a total of 5 patients with lower eyelid disease were operated on, in the Parque de la Salud, Posadas, Misiones, Argentine, between July 2019 and February 2022, of which 3 patients were with local anesthesia (Clinical Cases 1, 2 and 4) in the ambulatory operating room, and discharged after the procedure, and the rest underwent general anesthesia and discharged the next day (Clinical Cases 3 and 5). Results. A total of 5 patients were analyzed, 1 woman (20%) and 4 men (80%), with an age range from 39 to 70 years (mean 56 years). Regarding the diagnosis, 3 were immediate reconstructions after resection of Basal Cell Carcinomas with Mohs Micrographic Surgery (2 lobulated and 1 macronodular variants) and the remaining 2 patients underwent post-scarring ectropion reconstructive method (of which one had a history of resection). Basal Cell Carcinoma of the eyelid and the other a Dermatofibrosarcoma on the cheek). Considering the second surgical step, that is, autonomization, 2 cases were performed at 21 days, and the remaining 3 were close to a month old (mean 25 days). Postoperative follow-up varies from one year to 36 postoperative months, with a mean of 22.6 months. Discussion. The Hughes tarsoconjunctival flap is a versatile flap, requiring a short learning curve, which is indicated for lower lid defects that do not extend much beyond the lower border of the tarsal plate. For this, a wide strip of the upper tarsal plate is used on a conjunctival pedicle, and later, to reconstruct the posterior lamella of the lower eyelid, a new flap of adjacent tissues from the lower eyelid or a skin autograft can be used, for which the best option due to the similarity of the tissues is the skin of the contralateral upper eyelid. Conclusions. The Hughes flap is a technique that provides very satisfactory aesthetic and functional results. Its main limitations are that it requires associated procedures to reestablish the anterior lamella (grafts or flaps), and another subsequent intervention to autonomize the flap after two weeks and reform the new eyelid free edge, also considering the discomfort represented by ocular occlusion that requires even its autonomy. In this series of cases, the most frequent skin lesion was Basal Cell Carcinoma, and in 4 of them Mohs micrographic surgery was performed, of which there has been no recurrence to date, which also demonstrates the effectiveness of this method to treat this class of tumors in special facial areas.

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Introducción: La incidencia de los tumores malignos palpebrales varía según las diferentes razas. Su frecuencia aumenta con la edad y su aparición está relacionada con factores genéticos, virales y ambientales. Objetivo: Presentar un caso con una lesión tumoral en el párpado inferior al que se le realizó la reconstrucción palpebral luego de una resección parcial por cáncer con técnica combinada que incluyó Mustardé e injerto de mucosa. Presentación de caso: Paciente masculino de 76 años de edad con antecedentes de salud. Hace un año atrás comenzó a presentar una lesión endurada en el párpado inferior izquierdo hacia el canto interno del ojo, que fue aumentando de volumen, con una ulceración posterior. En el examen físico se observó una lesión ulcerada y sucia de aproximadamente 2 ( 2,5 cm, que comprometía los 2/3 mediales del parpado inferior, incluyendo la vía conducto lagrimal. Tras la intervención quirúrgica la extirpación creó un defecto correspondiente a la ausencia en todos los planos anatómicos en casi la totalidad del párpado inferior izquierdo, por lo que se planeó un colgajo de avance de la mejilla. El estudio histopatológico confirmó un carcinoma epidermoide completamente resecado. Conclusiones: Esta cirugía combinada permitió una exéresis amplia del tumor con el margen oncológico requerido y la sustitución aproximada de las estructuras del párpado. Se lograron una funcionabilidad adecuada y una cubierta del globo ocular óptima en su porción inferior, además de armónico con el contralateral(AU)

Introduction: The incidence of palpebral malignant tumors varies according to different races. Its frequency increases with age and its occurrence is related to genetic, viral and environmental factors. Objective: To present a case with a tumor lesion in the lower eyelid, who underwent palpebral reconstruction after a partial resection due to cancer with a combined technique including Mustardé and mucosal graft and its clinical evolution. Case presentation: 76-year-old male patient with a medical history. One year ago he began to present an indurated lesion on the left lower eyelid towards the inner canthus of the eye that was increasing in volume, with subsequent ulceration. Physical examination revealed an ulcerated and dirty lesion of approximately 2 ( 2.5 cm involving the medial 2/3 of the lower eyelid, including the lacrimal duct. After surgery the excision created a defect corresponding to the absence in all anatomic planes in almost the entire left lower eyelid, so a cheek advancement flap was planned. Histopathologic study confirmed a completely resected epidermoid carcinoma. Conclusions: This combined surgery allowed wide excision of the tumor with the required oncologic margin and approximate replacement of the eyelid structures. Adequate functionality and optimal eyeball cover was achieved in its lower portion, as well as harmonic with the contralateral one(AU)

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La ptosis palpebral es una de las patologías más frecuentes en la consulta de oftalmología, tanto en urgencias como en el ámbito ambulatorio. El trauma del párpado superior puede provocar ptosis o retracción o una combinación de ambos. En este tipo de ptosis palpebral, su resolución mediante tratamiento quirúrgico, existiendo múltiples alternativas de procedimientos que se decidirá de acuerdo con la causas que las originan, así como la severidad de la ptosis. En este trabajo es a propósito de un caso clínico en el cual nos encontramos una paciente con ptosis palpebral traumática recidivante, utilizándose suspensión frontal con aponeurosis de músculo temporal, realizándose una variación de la técnica de Crawford disminuyendo la probabilidad de nueva recidiva

Palpebral ptosis is one of the most frequent pathologies in the ophthalmology consultation, both in the emergency room and in the outpatient setting Trauma to the upper eyelid can cause ptosis or retraction or a combination of both. In this type of eyelid ptosis its resolution by surgical treatment, there are multiple alternatives of procedures that will be decided according to the causes that originate them, as well as the severity of the ptosis, in this work is about a clinical case in which we find a patient with Recurrent Traumatic Palpebral Ptosis, using frontal suspension with aponeurosis of temporal muscle, performing a variation of the Crawford Technique decreasing the probability of recurrence.

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INTRODUÇÃO: O padrão ouro atual para monitorização hemodinâmica durante cirurgias é o cateter de artéria pulmonar, que exige punção venosa profunda. O FloTrac® é um sistema para monitorização hemodinâmica minimamente invasivo pois conecta-se à uma punção arterial distal, com potencial menor risco de complicações. TECNOLOGIA: Sensor pré-calibrado para monitorização hemodinâmica contínua do débito cardíaco e da pressão intravascular, sistema FloTrac. PERGUNTA: O uso do sistema FloTrac® em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte ou de alto risco é eficaz e seguro quando comparado ao uso do cateter de artéria pulmonar? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: As buscas identificaram apenas um ensaio clínico randomizado, cujo objetivo foi comparar o efeito da terapia guiada por metas realizada utilizando o cateter de artéria pulmonar versus o sistema FloTrac® após cirurgia de revascularização miocárdica. Os pacientes do grupo FloTrac® receberam mais volume e ficaram em média cinco horas a menos em suporte ventilatório, ambos desfechos estatisticamente significativos. Estudo com alto risco de viés e certeza da evidência avaliada como muito baixa. AVALIAÇÃO ECONÔMICA (AE): O demandante optou por descartar as diferenças observadas no ensaio clínico e considerar as tecnologias com igual eficácia, adotando um modelo econômico de custo-minimização. O preço do FloTrac® foi ofertado de forma a ser equivalente ao preço do cateter de artéria pulmonar em compras públicas recentes. A busca no Banco de Preços em Saúde foi atualizada pelo parecerista e observou-se que o preço proposto (R$ 1.200,00) está acima do valor SIGTAP (R$ 518,70) e da mediana de preços das compras públicas realizadas nos últimos 18 meses (R$ 358,50 a R$ 380,00 dependendo do tamanho do cateter). ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO (AIO): A avaliação do impacto orçamentário foi realizada por demanda aferida e considerou apenas o custo de aquisição dos cateteres. O demandante considerou o mesmo preço para as tecnologias e consequentemente impacto orçamentário zero. O impacto foi recalculado com base na mediana e média ponderada dos preços atualizados no BPS em relação ao preço ofertado sendo constatado um impacto incremental em torno de 22,5 a 33,7 milhões de reais em cinco anos. RECOMENDAÇÕES DE AGÊNCIAS DE ATS: CONSIDERAÇÕES FINAIS: A monitorização minimamente invasiva é uma opção à monitorização invasiva com potencial, porém não comprovado, de redução de risco de complicações como infecção associada ao cateter e pneumotórax. Um único ensaio clínico, com muita baixa confiabilidade demonstrou superioridade do FloTrac® em relação ao cateter de artéria pulmonar com redução de cinco horas no tempo médio de ventilação assistida. O demandante optou por considerar eficácia semelhante e ofertar o FloTrac® com preço igual à mediana de preço de compras no BPS do cateter de artéria pulmonar, ou seja, sem custos incrementais ao SUS. Porém, os valores atualizados no BPS são inferiores aos valores apresentados. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: Pelo exposto, o Plenário da Conitec, em sua 114ª Reunião Ordinária, no dia 09 de novembro de 2022, deliberou por unanimidade que a matéria fosse disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação do FloTrac®, sistema para monitorização do débito cardíaco minimamente invasivo em cirurgias de grande porte e de alto risco. Os membros da Conitec consideraram que o preço da tecnologia é superior ao preço do cateter de artéria pulmonar hoje disponibilizado no SUS, o que é divergente da proposta apresentada pelo demandante de igualdade de preços e impacto orçamental nulo. Após revisão das compras realizadas nos últimos 18 meses, o preço proposto do FloTrac® (R$ 1.200,00), em relação ao preço do cateter de artéria pulmonar, encontra-se significativamente superior ao valor SIGTAP (R$ 518,70), média ponderada (R$ 380 a R$ 651,34 cateteres 7,0/7,5 french) ou mediana de preços (R$ 358,50 a R$ 380,00 cateteres 7,0/7,5 french) e que por isso causaria um impacto orçamentário incremental sem comprovação de benefícios clínicos ou de segurança que justificassem o investimento. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 7 contribuições, sendo todas de experiência e opinião. Diante das argumentações apresentadas, o plenário da Conitec entendeu que não houve argumentação suficiente para mudança de entendimento acerca de sua recomendação preliminar, com base em evidência científica frágil. Desse modo, a Comissão, diante das incertezas quanto ao real benefício do dispositivo, manteve a posição desfavorável à incorporação do sensor pré-calibrado para monitorização hemodinâmica contínua do débito cardíaco e da pressão intravascular, sistema FloTrac. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: Diante do exposto, os membros presentes do Comitê de Produtos e Procedimentos da Conitec, em sua 116ª Reunião Ordinária, realizada no dia 15 de março de 2023, deliberaram, por unanimidade, recomendar a não incorporação, no SUS, sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, FloTrac®, para cirurgias de grande porte e de alto risco. Para essa recomendação, a Conitec considerou que a consulta pública não trouxe elementos novos que alterassem a recomendação preliminar. Foi assinado o registro de deliberação nº 801/2023. DECISÃO: Não incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o sensor pré-calibrado para monitorização de pressão intravascular e minimamente invasiva do débito cardíaco, FloTrac®, para cirurgias de grande porte e de alto risco, publicada no Diário Oficial da União nº 74, seção 1, página 195, em 18 de abril de 2023.

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ANTECEDENTES: En el marco de la metodología ad hoc para evaluar solicitudes de tecnologías sanitarias, aprobada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 111-IETSI-ESSALUD-2021 y ampliada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 97-IETSI-ESSALUD2022, se ha elaborado el presente dictamen preliminar, el cual expone la evaluación de la eficacia y seguridad de la torre de laparoscopia con monitor de grado médico con tecnología 4K Ultra High Definition (UHD) comparado con la torre de laparoscopia con monitor de grado médico con tecnología High Definition (HD) en pacientes candidatos a cirugía mayor de alta complejidad mediante laparoscopia. De este modo, el Dr. Mario Enrique Pescoran Almeyda, jefe del Servicio de Cirugía General del Hospital Nacional Alberto Sabogal Sologuren (HNASS), siguiendo la Directiva N° 001-IETSI-ESSALUD2018, envía al Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación - IETSI la solicitud de inclusión de la torre de laparoscopia de uso continuo en el petitorio de Dispositivos Médicos de EsSalud. ASPECTOS GENERALES: La cirugía laparoscópica es una de las técnicas mínimamente invasivas más utilizada en los últimos años (Carr et al., 2019). Inicialmente, la laparoscopia se utilizó como una herramienta diagnóstica para diversas patologías, sin embargo, esta técnica se adoptó como un procedimiento quirúrgico desde los principios de la década de 1980 (Buia et al., 2015; Kelley Jr, 2008). Desde su inclusión como técnica quirúrgica, ha sido considerada como el estándar de oro para procedimientos quirúrgicos realizados en diversos sistemas de órganos como el aparto reproductivo (principalmente, ginecológico) y digestivo (colecis.dectomía y apendicetomía), y una serie de cirugías que, tradicionalmente, se abordaban con una técnica abierta (Bennett et al., 2011; Johnson & Walsh, 2009; Richardson et al., 2000). La cirugía laparoscópica tiene un efecto positivo en los desenlaces de los pacientes en comparación con la laparotomía (Carr et al., 2019). Estos desenlaces están relacionados con la disminución de la infección del sitio operatorio, disminución de la pérdida de sangre, reducción del dolor posoperatorio, mejora de la utilización de la cama hospitalaria, mejora estética y una recuperación rápida luego de la cirugía (Murphy et al., 1992; Nguyen et al., 2001). METODOLOGÍA: Se llevó a cabo una búsqueda bibliográfica amplia y exhaustiva con el objetivo de identificar la mejor evidencia disponible sobre la eficacia y seguridad de la torre de laparoscopia con monitor de grado médico con tecnología 4K Ultra High Definition en pacientes candidatos a cirugía mayor de alta complejidad mediante laparoscopia. La búsqueda bibliográfica se realizó en las bases de datos bibliográficas PubMed, The Cochrane Library, Web of Science y LILACS (Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud). Asimismo, se realizó una búsqueda dentro de la información generada en las páginas web de grupos o instituciones que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC), tales como: el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), el Scottish Medicines Consortium (SMC), la Haute Authorité de Santé (HAS), el Institute for Quality and Efficiency in HealthCare (IQWiG), el Institute for Clinical and Economic Review (ICER) y en la Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (BRISA), y en las principales instituciones o sociedades especializadas en cirugía laparoscópica: la Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons, la International Endohernia Society (IEHS), la European Association for Endoscopic Surgery (EAES), y la Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR). Además, se llevó a cabo una búsqueda manual en el motor de búsqueda Google utilizando los términos: "((laparoscop* OR celioscop* OR coelioscop* OR abdominoscop* OR peritoneoscop*) AND (Practice Guideline OR Guideline* OR Guide Line*))"; revisando en las diez primeras páginas de resultados, a fin de poder identificar otras publicaciones de relevancia que pudiesen haber sido no identificadas durante la búsqueda en las bases de datos bibliográficas consideradas. Finalmente, se realizó una búsqueda manual en ClinicalTrials.gov para identificar ensayos clínicos aleatorizados (ECA) en curso o que no hayan sido publicados aún. RESULTA DOS': Luego de la búsqueda bibliográfica hasta el 2022 y la selección de evidencia, se identificaron: tres estudios observacionales (Mari et al.. 2020; Ahn et al., 2020; Zhang et al., 2022), los cuales fueron considerados para su inclusión en el presente documento. CONCLUSIÓN: Por lo expuesto, el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e InvestigaciónIETSI no aprueba el uso de la torre de laparoscopia con monitor de grado médico con tecnología 4K UHD en pacientes candidatos a cirugía mayor de alta complejidad mediante laparoscopia. Se recomienda a los especialistas que, en caso de identificar nueva evidencia que responda a la población de la PICO de interés, envíen sus propuestas para ser evaluadas en el marco de la Directiva N° 001-IETSI-ESSALUD-2018.

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RESUMO

Introducción: Las revisiones sistemáticas de la literatura constituyen una herramienta metodológica práctica para la búsqueda de información sobre investigaciones clínicas, aplicaciones tecnológicas y la toma de decisiones de impacto en la salud. Objetivo: Describir cómo influye la inteligencia artificial en la toma de decisiones médicas según el grado de concordancia entre estas evidencias y los sistemas expertos aplicados en las especialidades clínicas y quirúrgicas de impacto en la salud, según reportes entre 2010 y 2019. Métodos: Se realizó una revisión sistemática con el uso de un modelo de bases de datos relacional y un modelo de entidad relación para garantizar la entidad referencial de la que hacen parte las bases de datos y los artículos, así como la calidad de cada uno de los artículos mediante clasificación por grados de concordancia entre muy concordante o no concordante con la temática de interés y la toma de decisiones de impacto en la salud. Conclusiones: Las aplicaciones como los sistemas expertos, los aprendizajes de máquinas y la robótica aportan innovación a las instituciones y un cambio revolucionario en lo académico, clínico y epidemiológico(AU)

Introduction: Systematic reviews of the literature constitute a practical methodological tool for the search of information on clinical research, technological applications and health impact decision-making. Objectives: To describe how artificial intelligence influences medical decision-making according to the degree of agreement between this evidence and the expert systems applied in clinical and surgical specialties with an impact on health, according to reports from 2010 to 2019. Methods: A systematic review was conducted with the use of a relational database model and a relationship entity model to guarantee the referential entity of which the databases and articles are part, as well as the quality of each of the articles classified by degrees of agreement between very concordant or not concordant with the topic of interest and the decision making of impact on health. Conclusions: Applications such as expert systems, machine learning and robotics bring innovation to institutions and a revolutionary change in academic, clinical and epidemiological areas(AU)

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