RESUMO
BACKGROUND: Left bundle branch area pacing (LBBAP) has emerged as a physiological alternative pacing strategy to biventricular pacing (BIVP) in cardiac resynchronization therapy (CRT). We aimed to assess the impact of LBBAP vs. BIVP on all-cause mortality and heart failure (HF)-related hospitalization in patients undergoing CRT. METHODS: Studies comparing LBBAP and BIVP for CRT in patients with HF with reduced left ventricular ejection fraction (LVEF) were included. The coprimary outcomes were all-cause mortality and HF-related hospitalization. Secondary outcomes included procedural and fluoroscopy time, change in QRS duration, and change in LVEF. RESULTS: Thirteen studies (12 observational and 1 RCT, n = 3239; LBBAP = 1338 and BIVP = 1901) with a mean follow-up duration of 25.8 months were included. Compared to BIVP, LBBAP was associated with a significant absolute risk reduction of 3.2% in all-cause mortality (9.3% vs 12.5%, RR 0.7, 95% CI 0.57-0.86, p < 0.001) and an 8.2% reduction in HF-related hospitalization (11.3% vs 19.5%, RR 0.6, 95% CI 0.5-0.71, p < 0.00001). LBBAP also resulted in reductions in procedural time (mean weighted difference- 23.2 min, 95% CI - 42.9 to - 3.6, p = 0.02) and fluoroscopy time (- 8.6 min, 95% CI - 12.5 to - 4.7, p < 0.001) as well as a significant reduction in QRS duration (mean weighted difference:- 25.3 ms, 95% CI - 30.9 to - 19.8, p < 0.00001) and a greater improvement in LVEF of 5.1% (95% CI 4.4-5.8, p < 0.001) compared to BIVP in the studies that reported these outcomes. CONCLUSION: In this meta-analysis, LBBAP was associated with a significant reduction in all-cause mortality as well as HF-related hospitalization when compared to BIVP. Additional data from large RCTs is warranted to corroborate these promising findings.
Assuntos
Terapia de Ressincronização Cardíaca , Causas de Morte , Insuficiência Cardíaca , Humanos , Terapia de Ressincronização Cardíaca/métodos , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca/terapia , Feminino , Masculino , Bloqueio de Ramo/terapia , Bloqueio de Ramo/mortalidade , Hospitalização/estatística & dados numéricos , Resultado do Tratamento , Idoso , Volume Sistólico/fisiologia , Taxa de Sobrevida , Medição de RiscoRESUMO
BACKGROUND: Endocardial cardiac resynchronization therapy (eCRT) avoids the limitations and failures of coronary sinus (CS) resynchronization. However, data regarding long-term outcomes are lacking. OBJECTIVE: The purpose of this study was to report the long-term outcome of eCRT performed using the Jurdham procedure in a real-world setting. METHODS: eCRT was performed in patients who failed a CS implant or failed to respond to cardiac resynchronization therapy (CRT), or in selected patients requiring lifelong oral anticoagulation (OAC). Left ventricular ejection fraction (LVEF), New York Heart Association functional class (NYHA FC), and left ventricular stimulation parameters were assessed during long-term follow-up (FU). RESULTS: From August 2009 to March 2018, the Jurdham procedure was performed in 88 patients at 15 centers in 8 countries, with FU of 32.88 ± 61.52 months (range 0-88 months; 196 patient-years). NYHA FC improved from 2.9 preimplant to 1.3 during FU. LVEF increased <10 percentage points from baseline in 7% of patients, between 10 and 20 percentage points in 11% of patients, and >20 percentage points in 82% of patients. All-cause mortality at 60 months was 30.5%. Three transient ischemic attacks (1.53 per 100 patient-years) and 6 strokes (3.06 per 100 patient-years) occurred. Of the 6 patients with stroke, 4 (66%) had almost complete recovery. CONCLUSION: eCRT using the Jurdham procedure is an effective and safe technique in anticoagulated patients. This approach may be an attractive option for patients with failed CS implants or nonresponders to CS CRT. In addition, it might be a reasonable approach as a first option for treatment of patients requiring lifelong OAC.
Assuntos
Terapia de Ressincronização Cardíaca/métodos , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca/terapia , Volume Sistólico/fisiologia , Remodelação Ventricular/fisiologia , Idoso , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Dispositivos de Terapia de Ressincronização Cardíaca , Causas de Morte , Estudos de Coortes , Feminino , Insuficiência Cardíaca/diagnóstico por imagem , Testes de Função Cardíaca , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Segurança do Paciente/estatística & dados numéricos , Seleção de Pacientes , Prognóstico , Estudos Retrospectivos , Medição de Risco , Índice de Gravidade de Doença , Taxa de Sobrevida , Resultado do TratamentoRESUMO
Abstract Background: Clinical studies demonstrate that up to 40% of patients do not respond to cardiac resynchronization therapy (CRT), thus, appropriate patient selection is critical to the success of CRT in heart failure. Objective: Evaluation of mortality predictors and response to CRT in the Brazilian scenario. Methods: Retrospective cohort study including patients submitted to CRT in a tertiary hospital in southern Brazil from 2008 to 2014. Survival was assessed through a database of the State Department of Health (RS). Predictors of echocardiographic response were evaluated using Poisson regression. Survival analysis was performed by Cox regression and Kaplan Meyer curves. A two-tailed p value less than 0.05 was considered statistically significant. Results: A total of 170 patients with an average follow-up of 1011 ± 632 days were included. The total mortality was 30%. The independent predictors of mortality were age (hazard ratio [HR] of 1.05, p = 0.027), previous acute myocardial infarction (AMI) (HR of 2.17, p = 0.049) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (HR of 3.13, p = 0.015). The percentage of biventricular stimulation at 6 months was identified as protective factor of mortality ([HR] 0.97, p = 0.048). The independent predictors associated with the echocardiographic response were absence of mitral insufficiency, presence of left bundle branch block and percentage of biventricular stimulation. Conclusion: Mortality in patients submitted to CRT in a tertiary hospital was independently associated with age, presence of COPD and previous AMI. The percentage of biventricular pacing evaluated 6 months after resynchronizer implantation was independently associated with improved survival and echocardiographic response.
Resumo Fundamento: Estudos Clínicos demonstram que até 40% dos pacientes não respondem à terapia de ressincronização cardíaca (TRC), assim a seleção apropriada dos pacientes é fundamental para o sucesso da TRC na insuficiência cardíaca. Objetivo: Avaliação de preditores de mortalidade e resposta à TRC no cenário brasileiro. Métodos: Estudo de coorte retrospectivo incluindo os pacientes submetidos à TRC em hospital terciário no Sul do Brasil entre 2008-2014. A sobrevida foi avaliada através de banco de dados da Secretaria Estadual de Saúde (RS). Os preditores de resposta ecocardiográfica foram avaliados utilizando método de regressão de Poisson. A análise de sobrevida foi feita por regressão de Cox e curvas de Kaplan Meyer. Um valor de p bicaudal inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Resultados: Foram incluídos 170 pacientes com seguimento médio de 1011 ± 632 dias. A mortalidade total foi de 30%. Os preditores independentes de mortalidade identificados foram idade (hazzard ratio [HR] de 1,05; p = 0,027), infarto agudo do miocárdio (IAM) prévio (HR de 2,17; p = 0,049) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (HR de 3,13; p = 0,015). O percentual de estimulação biventricular em 6 meses foi identificado com fator protetor de mortalidade ([HR] 0,97; p = 0,048). Os preditores independentes associados à reposta ecocardiográfica foram ausência de insuficiência mitral, presença de bloqueio de ramo esquerdo e percentual de estimulação biventricular. Conclusão: A mortalidade nos pacientes submetidos à TRC em hospital terciário foi independentemente associada à idade, presença de DPOC e IAM prévio. O percentual de estimulação biventricular avaliado 6 meses após o implante do ressincronizador foi independentemente associado a melhora da sobrevida e resposta ecocardiográfica.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Bloqueio de Ramo/cirurgia , Bloqueio de Ramo/mortalidade , Desfibriladores Implantáveis/efeitos adversos , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Brasil/epidemiologia , Ecocardiografia , Análise de Sobrevida , Taxa de Sobrevida , Estudos Retrospectivos , Fatores de Risco , Terapia de Ressincronização Cardíaca/métodos , Insuficiência Cardíaca/fisiopatologia , Hospitais , Pneumopatias Obstrutivas/fisiopatologia , Infarto do Miocárdio/fisiopatologiaRESUMO
BACKGROUND: Clinical studies demonstrate that up to 40% of patients do not respond to cardiac resynchronization therapy (CRT), thus, appropriate patient selection is critical to the success of CRT in heart failure. OBJECTIVE: Evaluation of mortality predictors and response to CRT in the Brazilian scenario. METHODS: Retrospective cohort study including patients submitted to CRT in a tertiary hospital in southern Brazil from 2008 to 2014. Survival was assessed through a database of the State Department of Health (RS). Predictors of echocardiographic response were evaluated using Poisson regression. Survival analysis was performed by Cox regression and Kaplan Meyer curves. A two-tailed p value less than 0.05 was considered statistically significant. RESULTS: A total of 170 patients with an average follow-up of 1011 ± 632 days were included. The total mortality was 30%. The independent predictors of mortality were age (hazard ratio [HR] of 1.05, p = 0.027), previous acute myocardial infarction (AMI) (HR of 2.17, p = 0.049) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (HR of 3.13, p = 0.015). The percentage of biventricular stimulation at 6 months was identified as protective factor of mortality ([HR] 0.97, p = 0.048). The independent predictors associated with the echocardiographic response were absence of mitral insufficiency, presence of left bundle branch block and percentage of biventricular stimulation. CONCLUSION: Mortality in patients submitted to CRT in a tertiary hospital was independently associated with age, presence of COPD and previous AMI. The percentage of biventricular pacing evaluated 6 months after resynchronizer implantation was independently associated with improved survival and echocardiographic response.
Assuntos
Bloqueio de Ramo/mortalidade , Bloqueio de Ramo/cirurgia , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Desfibriladores Implantáveis/efeitos adversos , Idoso , Brasil/epidemiologia , Terapia de Ressincronização Cardíaca/métodos , Ecocardiografia , Feminino , Insuficiência Cardíaca/fisiopatologia , Hospitais , Humanos , Pneumopatias Obstrutivas/fisiopatologia , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Infarto do Miocárdio/fisiopatologia , Estudos Retrospectivos , Fatores de Risco , Análise de Sobrevida , Taxa de SobrevidaRESUMO
BACKGROUND:: Complications after surgical procedures in patients with cardiac implantable electronic devices (CIED) are an emerging problem due to an increasing number of such procedures and aging of the population, which consequently increases the frequency of comorbidities. OBJECTIVE:: To identify the rates of postoperative complications, mortality, and hospital readmissions, and evaluate the risk factors for the occurrence of these events. METHODS:: Prospective and unicentric study that included all individuals undergoing CIED surgical procedures from February to August 2011. The patients were distributed by type of procedure into the following groups: initial implantations (cohort 1), generator exchange (cohort 2), and lead-related procedures (cohort 3). The outcomes were evaluated by an independent committee. Univariate and multivariate analyses assessed the risk factors, and the Kaplan-Meier method was used for survival analysis. RESULTS:: A total of 713 patients were included in the study and distributed as follows: 333 in cohort 1, 304 in cohort 2, and 76 in cohort 3. Postoperative complications were detected in 7.5%, 1.6%, and 11.8% of the patients in cohorts 1, 2, and 3, respectively (p = 0.014). During a 6-month follow-up, there were 58 (8.1%) deaths and 75 (10.5%) hospital readmissions. Predictors of hospital readmission included the use of implantable cardioverter-defibrillators (odds ratio [OR] = 4.2), functional class III--IV (OR = 1.8), and warfarin administration (OR = 1.9). Predictors of mortality included age over 80 years (OR = 2.4), ventricular dysfunction (OR = 2.2), functional class III-IV (OR = 3.3), and warfarin administration (OR = 2.3). CONCLUSIONS:: Postoperative complications, hospital readmissions, and deaths occurred frequently and were strongly related to the type of procedure performed, type of CIED, and severity of the patient's underlying heart disease. FUNDAMENTO:: Complicações após procedimentos cirúrgicos em portadores de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (DCEI) são um problema emergente devido ao aumento crescente na taxa destes procedimentos e ao envelhecimento da população, com consequente aumento de comorbidades. OBJETIVOS:: Identificar as taxas de complicações pós-operatórias, mortalidade e readmissão hospitalar, e pesquisar fatores de risco para a ocorrência desses eventos. MÉTODOS:: Registro prospectivo e unicêntrico que incluiu todos os indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos em DCEI no período de fevereiro a agosto de 2011. Os pacientes foram distribuídos por tipos de procedimento nos seguintes grupos: implantes iniciais (coorte 1), troca de gerador (coorte 2) e procedimentos em cabos-eletrodos (coorte 3). Os desfechos foram avaliados por um comitê independente. Empregou-se a análise univariada e multivariada para a pesquisa de fatores de risco e o método de Kaplan-Meier para análise de sobrevida. RESULTADOS:: Foram incluídos 713 pacientes, sendo 333, 304 e 76 distribuídos nas coortes 1, 2 e 3, respectivamente. Complicações pós-operatórias foram detectadas em 7,5%, 1,6% e 11,8% dos pacientes nas coortes 1, 2 e 3, respectivamente (p = 0,014). Durante os 6 meses de seguimento, houve 58 (8,1%) óbitos e 75 (10,5%) readmissões hospitalares. Preditores de readmissão hospitalar incluíram o uso de cardioversor-desfibrilador implantável ( odds ratio [OR] = 4,2), classe funcional III-IV (OR = 1,8) e uso de warfarina (OR = 1,9). Preditores de mortalidade incluíram idade acima de 80 anos (OR = 2,4), disfunção ventricular (OR = 2,2), classe funcional III-IV (OR = 3,3) e uso de warfarina (OR = 2,3). CONCLUSÕES:: Complicações pós-operatórias, readmissões hospitalares e óbitos foram frequentes. Esses eventos estiveram fortemente relacionados ao tipo de procedimento realizado, tipo de DCEI e gravidade da doença cardíaca do paciente.
Assuntos
Terapia de Ressincronização Cardíaca/efeitos adversos , Desfibriladores Implantáveis/efeitos adversos , Cardiopatias/cirurgia , Marca-Passo Artificial/efeitos adversos , Readmissão do Paciente/estatística & dados numéricos , Complicações Pós-Operatórias/etiologia , Adolescente , Adulto , Fatores Etários , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Criança , Pré-Escolar , Feminino , Cardiopatias/mortalidade , Humanos , Lactente , Recém-Nascido , Estimativa de Kaplan-Meier , Modelos Logísticos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Complicações Pós-Operatórias/mortalidade , Estudos Prospectivos , Reoperação/estatística & dados numéricos , Medição de Risco , Fatores de Risco , Volume Sistólico , Fatores de Tempo , Adulto JovemRESUMO
Abstract Background: Complications after surgical procedures in patients with cardiac implantable electronic devices (CIED) are an emerging problem due to an increasing number of such procedures and aging of the population, which consequently increases the frequency of comorbidities. Objective: To identify the rates of postoperative complications, mortality, and hospital readmissions, and evaluate the risk factors for the occurrence of these events. Methods: Prospective and unicentric study that included all individuals undergoing CIED surgical procedures from February to August 2011. The patients were distributed by type of procedure into the following groups: initial implantations (cohort 1), generator exchange (cohort 2), and lead-related procedures (cohort 3). The outcomes were evaluated by an independent committee. Univariate and multivariate analyses assessed the risk factors, and the Kaplan-Meier method was used for survival analysis. Results: A total of 713 patients were included in the study and distributed as follows: 333 in cohort 1, 304 in cohort 2, and 76 in cohort 3. Postoperative complications were detected in 7.5%, 1.6%, and 11.8% of the patients in cohorts 1, 2, and 3, respectively (p = 0.014). During a 6-month follow-up, there were 58 (8.1%) deaths and 75 (10.5%) hospital readmissions. Predictors of hospital readmission included the use of implantable cardioverter-defibrillators (odds ratio [OR] = 4.2), functional class III-IV (OR = 1.8), and warfarin administration (OR = 1.9). Predictors of mortality included age over 80 years (OR = 2.4), ventricular dysfunction (OR = 2.2), functional class III-IV (OR = 3.3), and warfarin administration (OR = 2.3). Conclusions: Postoperative complications, hospital readmissions, and deaths occurred frequently and were strongly related to the type of procedure performed, type of CIED, and severity of the patient's underlying heart disease.
Resumo Fundamento: Complicações após procedimentos cirúrgicos em portadores de dispositivos cardíacos eletrônicos implantáveis (DCEI) são um problema emergente devido ao aumento crescente na taxa destes procedimentos e ao envelhecimento da população, com consequente aumento de comorbidades. Objetivos: Identificar as taxas de complicações pós-operatórias, mortalidade e readmissão hospitalar, e pesquisar fatores de risco para a ocorrência desses eventos. Métodos: Registro prospectivo e unicêntrico que incluiu todos os indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos em DCEI no período de fevereiro a agosto de 2011. Os pacientes foram distribuídos por tipos de procedimento nos seguintes grupos: implantes iniciais (coorte 1), troca de gerador (coorte 2) e procedimentos em cabos-eletrodos (coorte 3). Os desfechos foram avaliados por um comitê independente. Empregou-se a análise univariada e multivariada para a pesquisa de fatores de risco e o método de Kaplan-Meier para análise de sobrevida. Resultados: Foram incluídos 713 pacientes, sendo 333, 304 e 76 distribuídos nas coortes 1, 2 e 3, respectivamente. Complicações pós-operatórias foram detectadas em 7,5%, 1,6% e 11,8% dos pacientes nas coortes 1, 2 e 3, respectivamente (p = 0,014). Durante os 6 meses de seguimento, houve 58 (8,1%) óbitos e 75 (10,5%) readmissões hospitalares. Preditores de readmissão hospitalar incluíram o uso de cardioversor-desfibrilador implantável ( odds ratio [OR] = 4,2), classe funcional III-IV (OR = 1,8) e uso de warfarina (OR = 1,9). Preditores de mortalidade incluíram idade acima de 80 anos (OR = 2,4), disfunção ventricular (OR = 2,2), classe funcional III-IV (OR = 3,3) e uso de warfarina (OR = 2,3). Conclusões: Complicações pós-operatórias, readmissões hospitalares e óbitos foram frequentes. Esses eventos estiveram fortemente relacionados ao tipo de procedimento realizado, tipo de DCEI e gravidade da doença cardíaca do paciente.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Recém-Nascido , Lactente , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Adulto Jovem , Marca-Passo Artificial/efeitos adversos , Readmissão do Paciente/estatística & dados numéricos , Complicações Pós-Operatórias/etiologia , Desfibriladores Implantáveis/efeitos adversos , Terapia de Ressincronização Cardíaca/efeitos adversos , Cardiopatias/cirurgia , Complicações Pós-Operatórias/mortalidade , Reoperação/estatística & dados numéricos , Volume Sistólico , Fatores de Tempo , Modelos Logísticos , Estudos Prospectivos , Fatores de Risco , Fatores Etários , Medição de Risco , Estimativa de Kaplan-Meier , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Cardiopatias/mortalidadeRESUMO
BACKGROUND: Response to cardiac resynchronization therapy is most favorable in patients with heart failure with QRS duration ≥150 ms and left bundle branch block and less predictable in those with QRS width 120 to 149 ms or non-left bundle branch block. METHODS AND RESULTS: We studied 205 patients with heart failure referred for cardiac resynchronization therapy with QRS ≥120 ms and ejection fraction ≤35%. We tested the hypothesis that contractile function using speckle-tracking echocardiographic global circumferential strain (GCS) from 2 short-axis views and global longitudinal strain (GLS) from 3 apical views add prognostic value to electrocardiographic criteria. There were 112 patients (55%) with GLS >-9% and 136 patients (66%) with GCS >-9%. During 4 years, 81 patients reached the combined primary end point (death, circulatory support, or transplant) and 120 reached the secondary end point (heart failure hospitalization or death). Both GLS >-9% and GCS >-9% were associated with increased risk of unfavorable events as follows: for the primary end point (hazard ratio=2.91; 95% confidence interval, 1.88-4.49; P<0.001) and (hazard ratio=3.73; 95% confidence interval, 2.39-5.82; P<0.001) for the secondary end point (hazard ratio=2.10; 95% confidence interval, 1.45-3.05; P<0.001) and (hazard ratio=3.25; 95% confidence interval, 2.23-4.75; P<0.001). In a prespecified subgroup of 120 patients with QRS 120 to 149 ms or non-left bundle branch block, significant associations of baseline GLS and GCS and outcomes remained: P=0.014 and P=0.002 for the primary end point and P=0.049 and P=0.001 for the secondary end point. Global strain measures had additive prognostic value to routine clinical or electrocardiographic parameters (P<0.001). CONCLUSIONS: Baseline GCS and GLS were significantly associated with long-term outcome after cardiac resynchronization therapy and had additive prognostic value to routine clinical and electrocardiographic selection criteria for cardiac resynchronization therapy.
Assuntos
Arritmias Cardíacas/terapia , Terapia de Ressincronização Cardíaca , Ecocardiografia , Eletrocardiografia , Insuficiência Cardíaca/diagnóstico por imagem , Insuficiência Cardíaca/terapia , Contração Miocárdica , Função Ventricular Esquerda , Potenciais de Ação , Idoso , Arritmias Cardíacas/diagnóstico por imagem , Arritmias Cardíacas/mortalidade , Arritmias Cardíacas/fisiopatologia , Fenômenos Biomecânicos , Terapia de Ressincronização Cardíaca/efeitos adversos , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Feminino , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca/fisiopatologia , Frequência Cardíaca , Transplante de Coração , Coração Auxiliar , Humanos , Estimativa de Kaplan-Meier , Estudos Longitudinais , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Readmissão do Paciente , Pennsylvania , Valor Preditivo dos Testes , Modelos de Riscos Proporcionais , Estudos Prospectivos , Retratamento , Fatores de Risco , Volume Sistólico , Fatores de Tempo , Resultado do TratamentoRESUMO
Abstract Background: Cardiac resynchronization therapy (CRT) is the recommended treatment by leading global guidelines. However, 30%-40% of selected patients are non-responders. Objective: To develop an echocardiographic model to predict cardiac death or transplantation (Tx) 1 year after CRT. Method: Observational, prospective study, with the inclusion of 116 patients, aged 64.89 ± 11.18 years, 69.8% male, 68,1% in NYHA FC III and 31,9% in FC IV, 71.55% with left bundle-branch block, and median ejection fraction (EF) of 29%. Evaluations were made in the pre‑implantation period and 6-12 months after that, and correlated with cardiac mortality/Tx at the end of follow-up. Cox and logistic regression analyses were performed with ROC and Kaplan-Meier curves. The model was internally validated by bootstrapping. Results: There were 29 (25%) deaths/Tx during follow-up of 34.09 ± 17.9 months. Cardiac mortality/Tx was 16.3%. In the multivariate Cox model, EF < 30%, grade III/IV diastolic dysfunction and grade III mitral regurgitation at 6‑12 months were independently related to increased cardiac mortality or Tx, with hazard ratios of 3.1, 4.63 and 7.11, respectively. The area under the ROC curve was 0.78. Conclusion: EF lower than 30%, severe diastolic dysfunction and severe mitral regurgitation indicate poor prognosis 1 year after CRT. The combination of two of those variables indicate the need for other treatment options.
Resumo Fundamento: A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é um tratamento recomendado pelas principais diretrizes mundiais. Entretanto, 30%-40% dos pacientes selecionados não respondem ao tratamento. Objetivo: Elaborar um modelo ecocardiográfico preditor de risco de óbito cardíaco ou transplante (Tx) após 1 ano da TRC. Método: Estudo observacional, prospectivo, com inclusão de 116 pacientes, sendo 69,8% do sexo masculino, com idade de 64,89 ± 11,18 anos, CF III (68,1%) e IV ambulatorial (31,9%), bloqueio de ramo esquerdo em 71,55%, e mediana da fração de ejeção (FE) de 29%. Avaliações foram feitas no período pré-implante e 6-12 meses após, e correlacionadas com mortalidade cardíaca/Tx no final do seguimento. Foram realizadas análises de regressão de Cox e logística, com a curva ROC e de sobrevida de Kaplan-Meier. O modelo foi validado internamente pelo “bootstrapping”. Resultados: Ocorreram 29 (25%) óbitos/Tx durante o seguimento de 34,09 ± 17,9 meses. A mortalidade cardíaca/Tx foi de 16,3 %. No modelo multivariado de Cox, as variáveis FE < 30%, disfunção diastólica grau III/IV e regurgitação mitral grau III, aferidas com 6-12 meses, relacionaram-se independentemente a aumento de mortalidade cardíaca ou Tx, com razões de risco de 3,1, 4,63 e 7,11, respectivamente. A área sob a curva ROC foi de 0,78. Conclusão: FE menor que 30%, disfunção diastólica grave e regurgitação mitral severa indicam pior prognóstico após 1 ano da TRC, devendo ser consideradas outras opções terapêuticas na presença da combinação de duas dessas variáveis.
Assuntos
Idoso , Feminino , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca , Transplante de Coração/estatística & dados numéricos , Medição de Risco/métodos , Brasil/epidemiologia , Ecocardiografia , Métodos Epidemiológicos , Insuficiência Cardíaca/terapia , Estudos Prospectivos , Índice de Gravidade de Doença , Volume Sistólico , Fatores de Tempo , Falha de Tratamento , Disfunção Ventricular/mortalidade , Disfunção VentricularRESUMO
BACKGROUND: 30-40% of cardiac resynchronization therapy cases do not achieve favorable outcomes. OBJECTIVE: This study aimed to develop predictive models for the combined endpoint of cardiac death and transplantation (Tx) at different stages of cardiac resynchronization therapy (CRT). METHODS: Prospective observational study of 116 patients aged 64.8 ± 11.1 years, 68.1% of whom had functional class (FC) III and 31.9% had ambulatory class IV. Clinical, electrocardiographic and echocardiographic variables were assessed by using Cox regression and Kaplan-Meier curves. RESULTS: The cardiac mortality/Tx rate was 16.3% during the follow-up period of 34.0 ± 17.9 months. Prior to implantation, right ventricular dysfunction (RVD), ejection fraction < 25% and use of high doses of diuretics (HDD) increased the risk of cardiac death and Tx by 3.9-, 4.8-, and 5.9-fold, respectively. In the first year after CRT, RVD, HDD and hospitalization due to congestive heart failure increased the risk of death at hazard ratios of 3.5, 5.3, and 12.5, respectively. In the second year after CRT, RVD and FC III/IV were significant risk factors of mortality in the multivariate Cox model. The accuracy rates of the models were 84.6% at preimplantation, 93% in the first year after CRT, and 90.5% in the second year after CRT. The models were validated by bootstrapping. CONCLUSION: We developed predictive models of cardiac death and Tx at different stages of CRT based on the analysis of simple and easily obtainable clinical and echocardiographic variables. The models showed good accuracy and adjustment, were validated internally, and are useful in the selection, monitoring and counseling of patients indicated for CRT.
Assuntos
Terapia de Ressincronização Cardíaca/mortalidade , Transplante de Coração/estatística & dados numéricos , Medição de Risco/métodos , Idoso , Dispositivos de Terapia de Ressincronização Cardíaca/estatística & dados numéricos , Ecocardiografia , Métodos Epidemiológicos , Feminino , Insuficiência Cardíaca/mortalidade , Insuficiência Cardíaca/terapia , Humanos , Masculino , Pessoa de Meia-Idade , Valores de Referência , Reprodutibilidade dos Testes , Fatores de Tempo , Resultado do Tratamento , Disfunção Ventricular Direita/mortalidade , Disfunção Ventricular Direita/terapiaRESUMO
AbstractBackground:30-40% of cardiac resynchronization therapy cases do not achieve favorable outcomes.Objective:This study aimed to develop predictive models for the combined endpoint of cardiac death and transplantation (Tx) at different stages of cardiac resynchronization therapy (CRT).Methods:Prospective observational study of 116 patients aged 64.8 ± 11.1 years, 68.1% of whom had functional class (FC) III and 31.9% had ambulatory class IV. Clinical, electrocardiographic and echocardiographic variables were assessed by using Cox regression and Kaplan-Meier curves.Results:The cardiac mortality/Tx rate was 16.3% during the follow-up period of 34.0 ± 17.9 months. Prior to implantation, right ventricular dysfunction (RVD), ejection fraction < 25% and use of high doses of diuretics (HDD) increased the risk of cardiac death and Tx by 3.9-, 4.8-, and 5.9-fold, respectively. In the first year after CRT, RVD, HDD and hospitalization due to congestive heart failure increased the risk of death at hazard ratios of 3.5, 5.3, and 12.5, respectively. In the second year after CRT, RVD and FC III/IV were significant risk factors of mortality in the multivariate Cox model. The accuracy rates of the models were 84.6% at preimplantation, 93% in the first year after CRT, and 90.5% in the second year after CRT. The models were validated by bootstrapping.Conclusion:We developed predictive models of cardiac death and Tx at different stages of CRT based on the analysis of simple and easily obtainable clinical and echocardiographic variables. The models showed good accuracy and adjustment, were validated internally, and are useful in the selection, monitoring and counseling of patients indicated for CRT.
ResumoFundamento:A terapia de ressincronização cardíaca pode demonstrar resultados desfavoráveis em 30-40% dos casos.Objetivo:Este estudo teve por objetivo desenvolver modelos preditores para o desfecho combinado de morte cardíaca ou transplante (Tx) em diferentes estágios da terapia de ressincronização cardíaca (TRC).Métodos:Estudo prospectivo observacional de 116 pacientes com idade média de 64,8 ± 11,1 anos, dos quais 68,1% estavam em classe funcional (CF) III e 31,9% em classe IV ambulatorial. Variáveis clínicas, eletrocardiográficas e ecocardiográficas foram avaliadas com regressão de Cox e curvas de Kaplan-Meier.Resultados:O desfecho mortalidade/Tx cardíacos foi de 16,3% durante seguimento de 34,0 ± 17,9 meses. No período pré-implante, disfunção ventricular direita (DVD), fração de ejeção < 25% e uso de altas doses de diuréticos (ADD) aumentaram o risco de morte e Tx cardíacos em 3,9, 4,8 e 5,9 vezes, respectivamente. No primeiro ano após TRC, DVD, AHDD e hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva elevaram o risco de morte (razões de risco de 3,5, 5,3 e 12,5, respectivamente). No segundo ano após TRC, DVD e CF III/IV foram fatores de risco significativos de mortalidade no modelo multivariado de Cox. As acurácias dos modelos foram 84,6% na pré-implante, 93% no primeiro ano após TRC e 90,5% no segundo ano após TRC. Os modelos foram validados por bootstrapping.Conclusão:Desenvolvemos modelos preditores de morte e Tx cardíacos em diferentes estágios de TRC com base na análise de variáveis clínicas e ecocardiográficas simples e de fácil obtenção. Os modelos mostraram boa acurácia e ajuste, foram validados internamente e são úteis para a seleção, o monitoramento e a orientação de pacientes indicados para TRC.