Evaluación de normas de buenas prácticas de fabricación de mezclas de nutrición parenteral extemporánea / Evaluation of good standars practices of fabrication parenteral nutrition extemporaneous mixtures
RNC
; 12(4): 124-131, oct.-dic. 2003. ilus
Article
em Es
| LILACS
| ID: lil-383710
Biblioteca responsável:
AR38.1
RESUMEN
Las buenas prácticas de fabricación (BPF) sistematizan un conjunto de recomendaciones cuya aplicación es, sin lugar a dudas el camino más eficaz para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos. Su finalidad es doble por un lado, proveer a la industria farmacéutica de una referencia para la evaluación y aplicación de procedimientos de fabricación adecuados, y por el otro, faciliar las tareas de fiscalización y control de las autoridades sanitarias, así como la armonización de las respectivas normativas nacionales. Las normas nacionales de BPF ofrecen un marco regulatorio para asegurar que las mezclas de nutrición parenteral extemporáneas preparadas sean adecuadas para el fin propuesto, garantizando que cumplan con los requisitos de calidad, seguridad, pureza y eficacia preestablecidos, así como también presentar evidencia documentada completa del cumplimiento de las buenas practicas de fabricación...
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Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Nutrição Parenteral
/
Normas de Qualidade de Alimentos
/
Misturas Alimentícias
Tipo de estudo:
Guideline
Limite:
Female
/
Humans
/
Male
Idioma:
Es
Revista:
RNC
Assunto da revista:
CIENCIAS DA NUTRICAO
Ano de publicação:
2003
Tipo de documento:
Article
País de publicação:
Argentina