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Late relapses in leprosy patients in Brazil: 10-year post-trial of uniform multidrug therapy (U-MDT/CT-BR).
Penna, Gerson Oliveira; Pontes, Maria Araci de Andrade; Talhari, Sinésio; Gonçalves, Heitor de Sá; Talhari, Carolina; Pessoa, Allen de Souza; Pedroza, Valderiza; Bührer-Sékula, Samira; Stefani, Mariane Martins de Araujo; Penna, Maria Lucia Fernandes.
Afiliação
  • Penna GO; Universidade de Brasília, Núcleo de Medicina Tropical, Brasília, DF, Brazil; Fundação Oswaldo Cruz, Escola de Governo Fiocruz Brasília, Brasília, DF, Brazil. Electronic address: gpenna@gpenna.net.
  • Pontes MAA; Centro de Referência em Dermatologia Dona Libânia, Fortaleza, CE, Brazil.
  • Talhari S; Fundação Hospitalar de Dermatologia Tropical e Venereologia Alfredo da Matta, Manaus, AM, Brazil.
  • Gonçalves HS; Centro de Referência em Dermatologia Dona Libânia, Fortaleza, CE, Brazil.
  • Talhari C; Fundação Hospitalar de Dermatologia Tropical e Venereologia Alfredo da Matta, Manaus, AM, Brazil.
  • Pessoa AS; Universidade do Estado do Amazonas, Programa de Pós-Graduação em Ciências Aplicadas à Dermatologia, Manaus, AM, Brazil.
  • Pedroza V; Fundação Hospitalar de Dermatologia Tropical e Venereologia Alfredo da Matta, Manaus, AM, Brazil.
  • Bührer-Sékula S; Universidade Federal de Goiás, Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública, Goiânia, GO, Brazil.
  • Stefani MMA; Universidade Federal de Goiás, Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública, Goiânia, GO, Brazil.
  • Penna MLF; Universidade Federal Fluminense, Departamento de Epidemiologia e Bioestatística, Rio de Janeiro, RJ, Brazil.
Braz J Infect Dis ; 28(2): 103745, 2024.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-38697216
ABSTRACT

BACKGROUND:

Leprosy is a neglected dermato-neurologic, infectious disease caused by Mycobacterium leprae or M. lepromatosis. Leprosy is treatable and curable by multidrug therapy/MDT, consisting of 12 months rifampicin, dapsone and clofazimine for multibacillary/MB patients and for 6 months for paucibacillary/PB patients. The relapse rate is considered a crucial treatment outcome. A randomized Controlled Clinical Trial (U-MDT/CT-BR) conducted from 2007‒2012 compared clinical outcomes in MB patients after 12 months regular MDT/R-MDT and 6 months uniform MDT/U-MDT in two highly endemic Brazilian areas.

OBJECTIVES:

To estimate the 10 years relapse rate of MB patients treated with 6 months U-MDT.

METHODS:

The statistical analyses treated the data as a case-control study, sampled from the cohort generated for the randomized trial. Analyses estimated univariate odds ratio and applied logistic regression for multivariate analysis, controlling the confounding variables.

RESULTS:

The overall relapse rate was 4.08 % 4.95 % (16 out of 323) in the U-MDT group and 3.10 % (9 out of 290) in the regular/R-MDT group. The difference in relapse proportion between U-MDT and R-MDT groups was 1.85 %, not statistically significant (Odds Ratio = 1.63, 95 % CI 0.71 to 3.74). However, misdiagnosis of relapses, may have introduced bias, underestimating the force of the association represented by the odds ratio.

CONCLUSIONS:

The relapse estimate of 10 years follow-up study of the first randomized, controlled study on U-MDT/CT-BR was similar to the R-MDT group, supporting strong evidence that 6 months U-MDT for MB patients is an acceptable option to be adopted by leprosy endemic countries worldwide. TRIAL REGISTRATION ClinicalTrials.gov NCT00669643.
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Recidiva / Rifampina / Clofazimina / Dapsona / Quimioterapia Combinada / Hansenostáticos Limite: Adolescent / Adult / Female / Humans / Male / Middle aged País/Região como assunto: America do sul / Brasil Idioma: En Revista: Braz J Infect Dis Assunto da revista: DOENCAS TRANSMISSIVEIS Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article País de publicação: Brasil
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Recidiva / Rifampina / Clofazimina / Dapsona / Quimioterapia Combinada / Hansenostáticos Limite: Adolescent / Adult / Female / Humans / Male / Middle aged País/Região como assunto: America do sul / Brasil Idioma: En Revista: Braz J Infect Dis Assunto da revista: DOENCAS TRANSMISSIVEIS Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article País de publicação: Brasil